塔拉妥单抗的疗效证据主要来自DeLLphi系列临床研究，其中III期DeLLphi-304试验最具说服力。

该研究纳入509例铂类化疗后进展的SCLC患者，随机接受塔拉妥单抗或标准化疗。结果显示，塔拉妥单抗组中位总生存期(OS)为13.6个月，化疗组为8.3个月，死亡风险降低40%(HR 0.60，95%CI 0.47-0.77，p<0.001)。中位无进展生存期(PFS)方面，塔拉妥单抗组为4.2个月，化疗组为3.2个月(HR 0.72，p<0.001)。

在亚洲患者亚组分析中，II期DeLLphi-301研究显示，塔拉妥单抗的客观缓解率(ORR)达46.3%，中位缓解持续时间(DOR)为7.2个月，中位OS达19.0个月。该亚组中细胞因子释放综合征(CRS)发生率为48.8%，均为1级或2级，无患者因治疗相关不良事件停药。

2026年ASCO公布的真实世界数据进一步显示，塔拉妥单抗较lurbinectedin在1年死亡率上具有显著优势(33.1% vs 72.2%)，相对死亡风险降低约50%。