塔拉妥单抗(Tarlatamab)是靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器，用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌。本文详解其作用机制、适应症及全球获批现状。

塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一款靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器(BiTE)，2024年5月获美国FDA加速批准，用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。2025年11月，FDA进一步授予其传统批准。

与化疗“无差别杀伤”不同，塔拉妥单抗的一端结合肿瘤细胞表面的DLL3蛋白，另一端结合T细胞表面的CD3分子，将T细胞“牵线”到肿瘤细胞旁，激活T细胞释放炎性细胞因子，精准杀伤表达DLL3的肿瘤细胞。DLL3在超过80%的小细胞肺癌中高表达，而在正常组织中表达极低，这使得塔拉妥单抗具有较好的靶向选择性。

在中国，塔拉妥单抗于2026年4月获国家药品监督管理局附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的ES-SCLC成人患者。2026年8月，该药正式投入临床应用，首批覆盖全国80个城市、超过200家医疗机构。