
作为口服不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂,来那替尼(奈拉替尼)在2026年迎来了多项重要临床进展。在HER2阳性乳腺癌治疗领域,来那替尼的重要地位持续巩固——2025版CSCO乳腺癌诊疗指南及CBCS精要版均将其推荐为曲妥珠单抗辅助治疗后的唯一强化辅助治疗选择。
当前,多项前沿临床研究正在积极展开。由霍奇淋巴瘤研究网络(Hoosier Cancer Research Network)发起的II期临床研究,正在探索来那替尼联合来曲唑/阿那曲唑和曲妥珠单抗在绝经后ER阳性/HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗中的应用,患者将在术前接受24周的联合靶向治疗。这一研究有望为一线临床治疗提供全新组合方案。
在更广阔的实体瘤治疗领域,美国国家癌症研究所(NCI)主导的ComboMATCH治疗试验也值得关注。这项II期随机对照研究正在比较来那替尼单药与来那替尼联合哌柏西利(Palbociclib)治疗HER2阳性实体瘤的疗效差异,HER2扩增(≥7个拷贝)的各类实体瘤患者均可入组。
此外,关于来那替尼联合卡培他滨的I/II期剂量探索研究仍在活跃进行中,旨在优化晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者的联合用药方案,寻找卡培他滨最少安全剂量来降低总体毒副作用。
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