真实世界证据(RWE)正成为评估药物临床应用价值的重要支撑。最新数据显示，来那替尼在亚洲人群中展现出令人瞩目的疗效与良好耐受性——研究显示，来那替尼可降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险达51%，降低脑转移风险达59%。

2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布的韩国真实世界数据引起广泛关注。这项纳入48例HR阳性/HER2阳性早期乳腺癌患者的研究显示，95.8%的患者从推荐的240mg起始剂量开始治疗，仅8.3%因不良事件停药。值得强调的是，所有入组患者入组前均接受了最新标准治疗(包括HP双靶、T-DM1乃至DS-8201)，这意味着来那替尼在当代最先进的序贯治疗中仍保持良好耐受性和安全性。随访超过24个月的亚组未观察到任何侵袭性疾病复发。

中国方面，NER-Tree研究公布了奈拉替尼在中国患者中的真实世界数据。该多中心、前瞻性非干预性研究计划纳入500例患者，已完成250例入组(中位年龄50岁)，其中88.4%为II-III期患者。新辅助和辅助治疗中分别有90.4%和88.4%的患者接受了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶治疗，反映了中国当前标准治疗现状。

在国际指南层面，国内两大权威指南均将HER2阳性乳腺癌后序贯奈拉替尼列为辅助强化治疗的唯一推荐，进一步肯定了其在临床实践中的核心地位。