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新型降压药阿普昔腾坦获FDA批准,革新难治性高血压治疗格局
2024年3月19日,美国食品与药物管理局(FDA)正式批准了Idorsia公司研发的阿普昔腾坦(商品名Tryvio),用于与其他抗高血压药物联合治疗难治性高血压。 该药物的获批标志着近40年来首次出现了一种拥有全新作用机制的降……

2024年3月19日,美国食品与药物管理局(FDA)正式批准了Idorsia公司研发的阿普昔腾坦(商品名Tryvio),用于与其他抗高血压药物联合治疗难治性高血压。

该药物的获批标志着近40年来首次出现了一种拥有全新作用机制的降压药物。阿普昔腾坦是一款口服双重内皮素A/B受体拮抗剂,通过阻断强效血管收缩肽内皮素-1的作用,从而有效扩张血管、降低血压。

它以每日一次的频率给药。此项获批主要基于历时4年的国际多中心Ⅲ期PRECISION试验。试验结果表明,在为期4周的双盲治疗期,阿普昔腾坦12.5 mg组和25 mg组的诊室收缩压降幅显著优于安慰剂组,分别多降低了3.8 mmHg和3.7 mmHg。

在安全性方面,最常见的不良反应为轻度至中度水肿或体液潴留,但发生率较低且通常可控。此外,FDA已于2025年取消了该药物的风险评估与缓解策略要求,简化了用药流程。阿普昔腾坦的上市,为多年来血压难以达标的广大难治性高血压患者提供了全新有力的治疗武器。

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