色瑞替尼(Ceritinib，商品名赞可达/Zykadia)是由诺华公司研发的第二代ALK抑制剂，于2014年4月获得美国FDA加速批准上市，主要用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。作为口服小分子靶向药物，色瑞替尼通过选择性抑制ALK酪氨酸激酶活性，阻断下游MAPK和PI3K/AKT信号通路，从而抑制肿瘤增殖并诱导细胞凋亡。

在临床应用方面，色瑞替尼的核心优势在于能有效克服第一代ALK抑制剂克唑替尼的耐药问题。对于克唑替尼治疗后耐药或不可耐受的患者，色瑞替尼仍能保持显著疗效，客观缓解率(ORR)约为38%-56%。

ASCEND-4研究显示，色瑞替尼一线治疗初治ALK阳性NSCLC患者的中位无进展生存期(PFS)达16.6个月，显著优于化疗组的8.1个月。该药还具备良好的血脑屏障穿透能力，对脑转移患者显示明确的疗效。

2025版国家医保目录已将色瑞替尼胶囊剂纳入乙类医保，限定于ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗，有力提升了药物可及性。随着恒瑞等国内药企仿制版本的推进，患者治疗选择的丰富也将进一步改写ALK阳性肺癌的治疗格局。