维莫非尼作为全球首个获批的BRAF V600突变特异性口服抑制剂，自2011年在美国上市以来，已成为BRAF突变晚期黑色素瘤治疗的基石药物。

全球III期BRIM-3研究奠定了一线地位：维莫非尼单药治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的中位无进展生存期(PFS)达5.3个月，中位总生存期(OS)为13.6个月，较传统化疗组(中位PFS 1.6个月，OS 9.7个月)实现数倍延长。

中国YO28390研究进一步证实了该药物在中国人群中的有效性和安全性：52例中国患者接受治疗后，客观缓解率(ORR)达52%，中位PFS达8.3个月，中位OS为13.5个月，且≥3级不良事件发生率仅15.2%，与全球数据高度一致。

值得关注的是，2025年版中国国家医保目录已将维莫非尼纳入协议期谈判药品，协议期为2025年1月1日至2026年12月31日，限治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这一政策安排有效减轻了患者的经济负担。常规用法用量为960 mg(四片240 mg片剂)，每日两次，可随餐或空腹服用。