2025年世界肺癌大会(WCLC)公布的BRIGHTSTAR研究最终分析结果，将布加替尼(Brigatinib)的疗效认知推向了全新高度。该研究评估了在初治ALK重排晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，布加替尼联合局部巩固治疗(LCT)的疗效与安全性。结果显示，联合治疗策略取得了令人瞩目的成果，所有入组患者的中位无进展生存期(PFS)达到66个月，5年PFS率高达51%，3年PFS率为61%。这一数据刷新了ALK阳性晚期NSCLC治疗的生存记录，为临床治疗模式提供了全新方向。

BRIGHTSTAR研究采用了“布加替尼诱导治疗8周+LCT”的创新模式。在34例入组患者中，82%存在多发转移，41%伴有脑转移，患者群体肿瘤负荷较高。

经布加替尼诱导治疗后，94%的患者成功接受了LCT(放疗和/或手术)，疾病控制率达100%，客观缓解率为79%。安全性方面，联合方案整体耐受性良好，LCT相关的≥3级不良事件有限，未发生5级不良事件。

值得注意的是，事后分析显示，接受全面LCT的患者中位PFS未达到，而部分LCT组仅为26个月(p<0.001)。此外，基线ctDNA阴性患者的预后显著优于阳性患者，表明ctDNA状态和影像学体积测量可作为治疗反应的预后生物标志物。布加替尼强效缩瘤的特性为联合LCT策略创造了前提条件，也为晚期ALK阳性NSCLC患者带来了从“带瘤生存”走向“长期控制”的新希望。