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乌帕替尼新适应症矩阵加速扩容:白癜风拟纳入优先审评,斑秃与巨细胞动脉炎相继突破
在炎症性肠病适应症之外,艾伯维旗下的第二代JAK1抑制剂乌帕替尼正以前所未有的速度向多个自身免疫性疾病领域拓展版图。 2026年3月,CDE官网公示,乌帕替尼缓释片新适应症上市申请获受理并被纳入优先审评,拟用于……

在炎症性肠病适应症之外,艾伯维旗下的第二代JAK1抑制剂乌帕替尼正以前所未有的速度向多个自身免疫性疾病领域拓展版图。

2026年3月,CDE官网公示,乌帕替尼缓释片新适应症上市申请获受理并被纳入优先审评,拟用于成人和12岁及以上青少年的非节段型白癜风(NSV)。此次申报基于代号Viti-Up的全球多中心III期研究。

两项平行研究中,乌帕替尼15mg每日一次在第48周均显著优于安慰剂,达到共同主要终点:T-VASI 50应答率分别达19.4%和21.5%(安慰剂组均为5.9%),F-VASI 75应答率分别达25.2%和23.4%(安慰剂组5.9%和6.9%),且安全性特征与已获批适应症一致。若获批,乌帕替尼有望成为全球首个用于白癜风的系统性治疗药物。

此外,2025年6月,NMPA批准乌帕替尼用于治疗巨细胞动脉炎(GCA)成人患者,成为目前中国首个且唯一获批用于该病的口服JAK抑制剂;2025年11月,乌帕替尼治疗重度斑秃的新适应症申请同样获CDE优先审评。截至目前,乌帕替尼已在国内获批或申报近10项适应症,展现出JAK1抑制剂在多系统免疫介导炎症性疾病中的广阔应用前景。

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