2025年下半年至2026年初，美国食品药品监督管理局(FDA)与中国国家药品监督管理局(NMPA)先后批准了乌帕替尼(Rinvoq)在炎症性肠病(IBD)领域的适应症更新，标志着该JAK1抑制剂在中重度溃疡性结肠炎(UC)与克罗恩病(CD)治疗路径中的前移。

2025年10月，FDA批准艾伯维提交的补充新药申请，将乌帕替尼在UC与CD中的适应症从“对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不足或不耐受”扩展为：当TNF阻滞剂在临床上不适用时，患者在接受至少一种获批的系统性治疗后即可使用乌帕替尼。

艾伯维免疫学临床开发全球负责人Kori Wallace博士表示，此次标签更新让医生能够根据临床判断，为更广泛的中重度IBD患者群体提供新的治疗选择。

2026年4月，NMPA同步跟进，批准更新乌帕替尼缓释片治疗中重度活动性UC和CD成年患者的适应症描述。此前，该药仅适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的患者。更新后，临床医师可在更早期阶段为符合条件的患者启用乌帕替尼治疗。此次中美监管协同审批，体现了乌帕替尼在IBD二线治疗中从“救援”向“优化”角色的战略升级。