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替沃扎尼新适应症拓展:肝细胞癌II期研究数据公布,联合免疫治疗前景可期
替沃扎尼在肾细胞癌领域的成功只是其临床价值的起点。近年来,研究者正积极探索这款高选择性VEGFR抑制剂在其他实体瘤中的应用潜力,其中肝细胞癌(HCC)的研究进展最为引人注目。 一项单臂、开放标签的II期临床试验(……

替沃扎尼在肾细胞癌领域的成功只是其临床价值的起点。近年来,研究者正积极探索这款高选择性VEGFR抑制剂在其他实体瘤中的应用潜力,其中肝细胞癌(HCC)的研究进展最为引人注目。

一项单臂、开放标签的II期临床试验(NCT04524601)评估了替沃扎尼在既往接受过至少一线系统治疗的晚期HCC患者中的疗效。研究共纳入40例患者,接受替沃扎尼1.5mg每日一次治疗。在可评估的36例患者中,客观缓解率(ORR)达到13.9%,其中1例达到完全缓解,4例为部分缓解。

疾病控制率(DCR)为63.9%,包括13例疾病稳定患者。中位无进展生存期(PFS)为4.2个月,6个月PFS率为38.9%;中位总生存期(OS)为10.8个月,12个月OS率为44.4%。

亚组分析显示,无论患者既往是否接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗,替沃扎尼均展现出一定的抗肿瘤活性。在既往接受过ICI治疗的患者中,ORR为11.1%;在未接受过ICI治疗的患者中,ORR为16.7%。安全性方面,≥3级治疗相关不良事件发生率为35%,最常见的不良事件包括高血压(20%)、疲劳(10%)和手足综合征(7.5%),未发生治疗相关死亡。

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