
临床试验数据为药物的批准提供了理论依据,而真实世界证据则揭示了药物在日常临床实践中的实际表现。2025年12月发表的德国T-Rex研究正是这样一项重要的真实世界研究,为替沃扎尼在转移性肾细胞癌(mRCC)一线治疗中的应用提供了有力支持。
T-Rex是一项在德国临床实践中开展的前瞻性、非干预性上市后研究,共纳入32例mRCC患者,于2019年5月至2021年4月期间入组。研究人群以老年人为主,其中53.1%的患者年龄超过75岁,这恰恰反映了真实临床中老年肾癌患者的实际分布。患者接受替沃扎尼治疗的中位周期数为6.5个周期,中位治疗时长为5.7个月。
疗效方面,研究结果显示,46.9%的患者达到了临床缓解(即完全缓解或部分缓解)。更为重要的是,患者的生活质量(QoL)在整个研究过程中保持稳定,大多数与症状相关的毒性反应在治疗结束时得到缓解。
安全性方面,78.1%的患者经历了治疗相关不良事件,主要包括腹泻、恶心、高血压和低血压。值得关注的是,尽管大多数症状在治疗过程中有所减轻,但皮肤干燥、瘙痒和手足综合征等症状在部分患者中持续存在。
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