图卡替尼(妥卡替尼)由美国Seagen公司研发，2020年4月获美国FDA批准上市，用于HER2阳性转移性乳腺癌的后线治疗。然而，截至2026年3月，该药原研品尚未在中国内地获批上市，也未纳入国家医保目录及各省市地方医保目录，患者需全额自费。

目前，图卡替尼的进口注册申请已递交至中国国家药品监督管理局药品审评中心，正在技术审评阶段。随着国内临床研究的推进，若其疗效与安全性得到充分验证，有望顺利通过审批上市。

在当前未上市的情况下，国内患者获取图卡替尼主要有以下途径：一是通过“港澳药械通”政策，在粤港澳大湾区内地9市指定医疗机构申请使用原研药，但需全额自费且价格较高;二是通过正规跨境医疗平台购买海外仿制药;三是关注慈善援助项目，符合条件的低保或低收入患者可申请费用减免或免费赠药。

随着2025-2026年HER2CLIMB-05、HER2CLIMB-02等多项重磅临床研究结果的公布，图卡替尼在乳腺癌一线维持治疗、二线联合T-DM1等多个治疗场景中均展现了优异疗效。对于中国HER2阳性乳腺癌患者而言，该药的国内上市获批将是可及性提升的关键转折点。