非戈替尼(Filgotinib，商品名Jyseleca)作为全球领先的口服JAK1选择性抑制剂，其在中国市场的上市进程正迎来关键突破。

截至2025年，该药虽尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准，但已进入优先审评程序的“在审批”阶段，预计2025年第三季度获批溃疡性结肠炎适应症。

在已完成的III期临床试验中，非戈替尼200mg组第8周临床缓解率达34.5%，显著高于安慰剂组的5.6%(P<0.001)，内镜改善率达41.2%。类风湿关节炎III期研究同样证实了其临床价值，100mg组ACR20应答率为68.3%。

安全性方面，严重不良事件发生率为12.3%，主要为感染(6.5%)，无机会性感染或恶性肿瘤报道。此外，非戈替尼还在积极拓展适应症，克罗恩病DIVERSITY试验显示在生物制剂经治患者中第10周临床缓解率达29.7%;针对幼年特发性关节炎和中轴性脊柱关节炎的全球III期临床也正在推进中。