【通用名称】非戈替尼

【商品名称】Jyseleca(全球通用商品名)Filgotinib

【剂型规格】100mg*30片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适用人群】

非戈替尼适用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。可作为单药治疗或与甲氨蝶呤联合使用。

【作用机制】

非戈替尼是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂，优先抑制JAK1活性。通过选择性抑制JAK-STAT信号通路，调节多种炎性细胞因子的信号传导，包括白介素-6、干扰素等参与类风湿关节炎病理过程的关键因子，从而减轻炎症反应和关节损伤。

【用法用量】

推荐剂量：200mg每日一次口服

特殊人群：

年龄≥75岁患者：100mg每日一次

肾功能不全患者：根据肌酐清除率调整剂量

服药方法：整片吞服，可与或不与食物同服

剂量调整：出现严重感染、血液学异常时需暂停用药

【不良反应】

常见不良反应包括：

感染：上呼吸道感染(14%)、尿路感染(4%)

胃肠道反应：恶心(4%)

实验室异常：血脂升高(LDL、HDL)

其他：头痛(2%)

严重不良反应需要密切关注：

严重感染(包括机会性感染)

静脉血栓栓塞事件

恶性肿瘤风险

心血管事件

【注意事项】

感染监测：治疗前筛查结核病，治疗期间密切监测感染体征

血栓风险：监测深静脉血栓和肺栓塞症状

实验室监测：定期检测血常规、血脂和肝功能

疫苗接种：避免使用活疫苗

【药物相互作用】

强效CYP3A4诱导剂：可能降低非戈替尼血药浓度

CYP2C8抑制剂：可能增加非戈替尼暴露量

CYP2C19底物：与相关药物合用时需谨慎

【特殊人群用药】

孕妇：不建议在妊娠期间使用

哺乳期：治疗期间不建议哺乳

肝功能损害：轻度至中度损害无需调整剂量，重度损害不推荐使用

肾功能损害：根据肌酐清除率调整剂量

【临床疗效数据】

关键临床试验(FINCH 1-3)显示：

ACR20应答率：70-76%

临床缓解率(DAS28-CRP<2.6)：30-40%

放射学进展抑制：显著抑制关节结构损伤

起效时间：2-4周即可观察到症状改善

【患者用药指南】

按时服药：每日固定时间服用

不要随意停药：即使感觉好转也应继续治疗

感染监测：出现发热、咳嗽等症状及时就医

定期复查：按要求进行实验室检查

避孕措施：育龄期患者需采取有效避孕

【储存条件】

非戈替尼应在原包装中保存，温度不超过30°C，防潮避光。请将药品放在儿童无法触及的地方。

非戈替尼为类风湿关节炎患者提供了新的治疗选择，但其使用需要在风湿科医生指导下进行。患者应充分了解药物信息，密切配合医疗团队的监测和随访，以确保用药安全有效。