2025年发表于New England Journal of Medicine的III期NeoHER2试验证实，图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(HP双靶)及化疗，可显著提高早期HER2阳性乳腺癌的病理完全缓解率。研究纳入682例患者，图卡替尼组的pCR率达58%，显著高于对照组的41%，绝对获益达17个百分点。

亚组分析显示，激素受体阴性患者获益更为显著，pCR率从48%提升至67%;激素受体阳性患者的pCR率也从42%提升至52%。

机制上，图卡替尼通过抑制HER2胞外域突变体的活性，有效克服了传统抗HER2治疗的耐药性问题。安全性方面，图卡替尼组3级以上腹泻发生率较高(21% vs 8%)，但通过剂量调整可良好控制，且未增加心脏毒性。

基于这一重磅结果，2025年NCCN指南已将图卡替尼联合方案列为早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的I类推荐，尤其适用于临床分期≥T2或淋巴结阳性的高风险患者。这一进展标志着图卡替尼的应用范围从晚期后线治疗向早期新辅助治疗的重大前移，为更多早期患者争取治愈机会。