软脑膜转移是HER2阳性乳腺癌最凶险的晚期并发症之一，患者传统中位总生存期仅4至5个月。2026年3月，Nature Cancer发表了TBCRC049 II期临床研究的突破性成果：图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的三药方案，在这一难治性患者群体中取得了显著临床获益。

研究共纳入17例新诊断软脑膜转移的HER2阳性乳腺癌女性患者，其中88%有神经系统症状。中位随访18个月后，仍有41%的患者存活，中位总生存期达10.0个月，是历史对照值4.4个月的两倍以上。

中位中枢神经系统无进展生存期为6.9个月，38%的患者达到软脑膜转移客观缓解，58%的患者神经功能缺损得到改善。

图卡替尼的核心优势在于其高选择性HER2抑制活性和出色的中枢神经系统渗透能力。药代动力学分析证实，该药在脑脊液中达到了治疗浓度，有效克服了大分子抗体类药物难以通过血脑屏障的限制。该三联方案总体耐受性良好，安全性可控。这项研究为HER2阳性乳腺癌软脑膜转移患者提供了首个基于前瞻性试验证据的有效全身治疗策略，标志着该领域治疗格局的重大突破。