2026年2月28日，默沙东在ASCO泌尿生殖系统肿瘤研讨会上公布了贝组替凡两项III期临床试验的积极结果(LITESPARK-011和LITESPARK-022)，覆盖肾细胞癌晚期治疗及术后辅助治疗两大阶段。

LITESPARK-011研究评估了贝组替凡联合仑伐替尼对比标准治疗卡博替尼在既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者中的疗效。研究共纳入747例患者。在预设的中期分析中(中位随访29.0个月)，贝组替凡联合仑伐替尼组的中位无进展生存期(PFS)达到14.8个月，而卡博替尼组为10.7个月，联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了30%。缓解持续时间方面，联合治疗组约为卡博替尼组的两倍。

总生存期(OS)也呈现改善趋势，联合治疗组中位OS为34.9个月，而卡博替尼组为27.6个月。这是首个HIF-2α抑制剂与多靶点酪氨酸激酶抑制剂联合取得阳性结果的III期临床试验，也是首个在抗PD-1/PD-L1治疗后进展的RCC患者中PFS优于现代TKI的研究。

LITESPARK-022研究则聚焦于肾切除术后具有高复发风险的透明细胞型肾细胞癌患者，评估贝组替凡联合帕博利珠单抗作为辅助治疗的疗效。研究纳入1,841例患者，中位随访28.4个月。结果显示，联合治疗将复发风险降低了28%，联合治疗组24个月无病生存率为80.7%，而对照组为73.7%。这是贝组替凡首次在肾癌辅助治疗阶段显示出临床获益。

上述两项III期研究的积极结果，标志着贝组替凡的应用正从晚期后线治疗向前线及辅助治疗阶段推进，为肾细胞癌患者带来了更丰富的治疗选择。目前，贝组替凡联合仑伐替尼方案的补充新药申请已获FDA受理审评。