瑞波西利在全球范围内的临床可及性迎来重大进展。2026年3月，欧盟委员会正式批准瑞波西利用于降低II/III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者的复发风险，该批准基于NATALEE研究的阳性结果。同年4月，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)最终指南推荐瑞波西利用于NHS系统的早期乳腺癌辅助治疗，尤其值得注意的是，此前被排除在外的约47%的患者群体——即淋巴结阴性的高危患者——现已被纳入可及范围。

NATALEE研究数据显示，在辅助内分泌治疗基础上加用瑞波西利3年，可将癌症复发风险降低25%。

凭借其广泛的适用人群，瑞波西利成为全球首个且唯一获批用于广泛II-III期HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗的CDK4/6抑制剂，覆盖所有淋巴结阳性及淋巴结阴性伴高危因素的患者。

在中国，瑞波西利同样取得里程碑式突破。2025年5月，中国国家药品监督管理局正式批准瑞波西利辅助治疗全人群适应症;该适应症于2025年底纳入国家医保目录，并于2026年1月1日正式执行。瑞波西利成为全球首个且唯一覆盖II-III期N+及N0伴高危因素HR+/HER2-乳腺癌患者均可医保报销的CDK4/6抑制剂。