2026年3月，NATALEE研究5年随访数据正式公布，证实了瑞波西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中的持久生存获益。该研究共纳入5101例II/III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者，覆盖所有淋巴结阳性及淋巴结阴性伴高危因素的人群。

研究结果显示，瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂组的5年无侵袭性疾病生存率达到85.5%，显著优于对照组的81.0%(HR=0.716，P<0.0001)。瑞波西利方案可有效提高5年无远处疾病生存率和无远处复发生存率，将远处复发或转移风险降低30%。这一数据意味着瑞波西利不仅能延缓癌症复发，更有助于降低早期乳腺癌发展为不可治愈的转移性疾病的风险。

在总生存期方面，Kaplan-Meier曲线已呈现分离趋势(HR=0.800，名义P=0.026)，期待更长时间的随访数据以确认OS获益。安全性方面，瑞波西利组采用400 mg的初始剂量(低于晚期乳腺癌的600 mg)，在最大化疗效的同时有效降低了不良事件发生率。

NATALEE研究将获益人群拓展至伴临床高危因素的淋巴结阴性患者，使得更多患者能够从CDK4/6抑制剂辅助治疗中获益，为HR+/HER2-早期乳腺癌的临床实践提供了重要的循证依据。