
在2026年3月召开的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上,一项针对卡博替尼的头对头挑战研究引发广泛关注。LITESPARK-011 III期研究的结果显示,在既往接受过抗PD-1/L1治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中,贝组替凡联合仑伐替尼的组合疗法,在无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)上均显著优于卡博替尼单药治疗 。
具体数据显示,联合治疗组的中位PFS达到14.7个月,而卡博替尼单药组为9.2个月(HR=0.68,P<0.001);客观缓解率分别为44.8%和30.5%(P<0.001)。
这一结果意味着,在免疫治疗耐药的后线场景中,卡博替尼作为标准对照药物被证明不如新的联合治疗方案。尽管该结果符合临床预期,但它仍为临床医生在选择二线治疗方案时提供了重要的循证依据,即对于免疫治疗失败后的患者,VEGFR联合HIF-2α双靶点抑制可能优于单药TKI。
虽然卡博替尼在此次头对头对比中失利,但这并不削弱其在肾癌治疗中的基石地位,反而为后线治疗布局提供了新的序贯思路。与此同时,卡博替尼联合纳武利尤单抗(Opdivo)的一线治疗方案仍在多项真实世界研究和卫生技术评估中展现出积极的价值 。
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