2026年初，卡博替尼(Cabozantinib)在甲状腺癌治疗领域迎来重大突破。根据加拿大卫生部发布的最新监管决策，卡博替尼(商品名：Cabometyx)已获得授权，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向治疗后病情进展、且为放射性碘难治性或不适于接受放射性碘治疗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)成人患者 。

此次批准是基于关键的III期COSMIC-311临床试验结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，纳入的患者包括乳头状甲状腺癌和滤泡状甲状腺癌等亚型。

数据显示，卡博替尼将疾病进展或死亡的风险显著降低了78%(风险比HR=0.22)，中位无进展生存期(PFS)在卡博替尼组尚未达到，而安慰剂组仅为1.9个月 。尽管客观缓解率(ORR)未达到预设的统计学显著阈值，但卡博替尼组仍显示出15%的缓解率，而安慰剂组为0% 。

安全性方面，观察到的副作用与该药已知的安全性特征一致，最常见的不良事件包括腹泻、手足皮肤反应、高血压和疲劳等。值得注意的是，由于在青少年患者中缺乏临床数据及临床前安全性信号，此次批准未扩展至12岁及以上的青少年人群 。这一批准不仅为放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者提供了全新的标准二线治疗选择，也进一步巩固了卡博替尼在多瘤种治疗领域的基石地位。