国家药品监督管理局(NMPA)在2025年1月附条件批准了国内首款干细胞疗法——睿铂生(艾米迈托赛注射液)上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这款人脐带间充质干细胞注射剂为相关患者提供了新的治疗选择。

睿铂生(艾米迈托赛注射液)是一种创新的干细胞治疗药品，采用人脐带间充质干细胞制成。该药物被批准用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)，这是一种异基因造血干细胞移植后可能发生的严重并发症。

睿铂生(艾米迈托赛注射液)副作用

肝功能异常：血清丙氨酸氨基转移酶升高、血清天冬氨酸氨基转移酶升高(分别有18.4%和16.0%的患者出现)。

输液相关反应：在输液期间或24小时内发生(发生率12.4%)。

血液系统影响：白细胞升高(70%)、中性粒细胞升高(100%)、贫血(60%)和血小板减少(10%)。

电解质紊乱：低钙血症(60%)、低钾血症(20%)、低白蛋白血症(60%)。

一般性症状：嗜睡、头痛、骨痛、关节痛(各症状在研究中发生率均为2.4%)。

特殊关注事件：潮热(9.6%)、性功能障碍(3.2%)、性欲降低(3.2%)、注射部位疼痛(2.4%)。

上市后监测还发现了一些其他副作用：少数患者静脉滴注后出现静脉炎、血管刺激，用药部位出现疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿。

个别病人出现过敏反应：皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、呼吸困难等。

消化系统反应：恶心、呕吐、腹痛腹泻。

全身症状：头晕、头痛、畏寒、寒战、发热等。