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睿铂生(艾米迈托赛注射液)治疗效果显著
一位生命垂危的急性移植物抗宿主病患者,在接受造血干细胞移植后出现严重并发症,传统治疗手段均告失效,却在接受八次艾米迈托赛注射液治疗后获准出院。这是我国首款干细胞药品睿铂生(艾米迈托赛注射液)的临床真实……

一位生命垂危的急性移植物抗宿主病患者,在接受造血干细胞移植后出现严重并发症,传统治疗手段均告失效,却在接受八次艾米迈托赛注射液治疗后获准出院。这是我国首款干细胞药品睿铂生(艾米迈托赛注射液)的临床真实案例。2025年9月,央视新闻报道了这位患者的康复情况,标志着我国干细胞药物正式从实验室走向临床救治。

作为国内唯一获批的干细胞治疗药品,睿铂生自2025年1月获批上市以来,已经惠及超过百名患者,临床获益人数甚至超过美国同期获批的同类药物。

急性移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后常见且危险的并发症,当供者的免疫细胞攻击受者组织时就会发生。对于传统激素治疗无效的患者,尤其是重度消化道受累者,病情复杂凶险,传统治疗手段有限。

睿铂生的诞生标志着我国干细胞治疗领域实现了零的突破。2025年1月2日,国家药监局批准了这款由铂生卓越生物科技研发的脐带间充质干细胞治疗产品上市。这款药物专门针对14岁以上激素治疗失败的急性移植物抗宿主病患者,特别是消化道受累为主的患者群体。

疗效证据

睿铂生附条件获批是基于一项Ⅱ期临床试验,结果显示治疗组患者的客观缓解率显著高于安慰剂组。

首位接受该药物治疗的患者康复案例提供了直观的疗效证据。这位患者在北京大学人民医院接受造血干细胞移植后出现重度肠道急性移植物抗宿主病,经多项传统治疗效果不佳,一度生命垂危。

2025年6月,黄晓军院士团队为其开出了睿铂生首张处方。经过治疗,患者病情好转并顺利出院,后续只需定期服药和复查。

截至2025年9月,国内已有20余家移植中心开始睿铂生的临床应用,该药物惠及患者已达百余人,临床获益人数远超美国同时期获批的同类药。

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