【通用名称】艾米迈托赛注射液

【商品名称】睿铂生

【其他名称】人脐带间充质干细胞注射液

【规格】12ml:6.0*10^7个细胞

【制药商】铂生卓越生物科技(北京)有限公司

【作用机制】

睿铂生是一种人脐带来源的间充质干细胞(MSC)注射剂。其作用机制并非直接杀伤或替代细胞，而是通过强大的免疫调节功能发挥作用。

间充质干细胞能够：调节免疫细胞：抑制过度活化的T淋巴细胞等免疫细胞，减轻其对宿主组织的攻击。

分泌活性因子：释放多种具有抗炎和组织修复功能的细胞因子。归巢至损伤部位：被输注后，可趋向性地迁移到炎症或损伤的组织(如发炎的肠道黏膜)发挥作用。这种机制为控制难治性aGVHD提供了全新的治疗路径。

【适应症与适用人群】

用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，来源于供老的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。

【用法与用量】

给药途径：静脉输注(具体给药方式需在严密医疗监护下进行)。

治疗方案：根据公开报道，本品采用单次给药方案。

重要提示：具体的剂量、输注速度和疗程必须严格遵循主治医生的处方和药品官方说明书。作为处方药，本品需在具备相应救治条件的正规医院内，由经验丰富的医疗团队使用。

【常见不良反应】

安全性概述：在已开展的临床试验中，暂未观察到与本品相关的重大安全性风险。这与间充质干细胞低免疫原性的特性有关。

潜在风险与监测：

作为生物制品，输注过程中需监测是否出现过敏反应或输注反应。

由于干细胞在体内的长期存活和行为尚未完全明确，药品上市后仍需持续监测潜在的远期风险。

核心注意事项：

严格按适应症使用：仅用于激素治疗失败的aGVHD，不得滥用。

专业医疗环境：必须在有完备监护和抢救设施的医院内使用。

患者评估：使用前需由医生对患者病情进行全面评估。

【禁忌与注意事项】

药物相互作用：目前尚无明确的药物相互作用信息。由于本品可能影响免疫系统，与其它免疫抑制剂(如他克莫司、吗替麦考酚酯等)联用时，需在医生指导下密切监测。

特殊人群：

孕妇及哺乳期妇女：尚无相关研究数据，使用需权衡利弊。

儿童：目前获批用于14岁以上青少年及成人。

老年人：用药经验有限，需谨慎评估。

【临床疗效与价值】

本品是基于严谨的临床试验数据获批的。作为填补临床空白的创新疗法，它为常规治疗无效的aGVHD患者提供了新的生存希望。2025年9月，央视报道了接受该药物治疗的首位患者已顺利出院。

【储存与价格信息】

储存条件：本品属于生物制剂，需要严格的冷链储存与运输，具体条件(如2-8°C冷藏)需参照药品包装说明。

费用信息：根据公开报道，该药品单次治疗费用为1.98万元人民币。部分商业保险(如众安保险)已将其纳入特定产品的赔付范围。