2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准了艾米迈托赛注射液上市，其商品名为“睿铂生”。这款由铂生卓越生物科技(北京)有限公司自主研发的药品，成为我国首个获批的间充质干细胞治疗药物，专门用于治疗一种造血干细胞移植后的严重并发症。对于国内每年约2万名接受造血干细胞移植的患者而言，这款药物的上市意味着新的治疗选择。

睿铂生用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，来源于供老的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。

睿铂生作为我国干细胞治疗领域的里程碑产品，其正式名称为艾米迈托赛注射液。它来源于人脐带间充质干细胞，这类细胞具有自我更新和多向分化的潜能。这款药物在2024年上半年取得了北京市药监局颁发的“中国第一张干细胞药品生产许可证”，并于2025年初获得国家药监局的上市批准。

从研发路径上看，睿铂生标志着中国干细胞治疗成功走通了按药品审批的道路，而非以往按医疗技术备案的途径。全球范围内，干细胞治疗的临床试验项目已有上千项，但成功上市的药物仅有十余种。睿铂生不仅是中国首个，也是全球第十种获批的间充质干细胞产品。