
2025年6月5日,中国首个获批上市的干细胞药物——艾米迈托赛注射液在北京大学人民医院开出首张处方。这款商品名为“睿铂生”的药物,主要用于治疗14岁以上、以消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
急性移植物抗宿主病(aGVHD)是一种严重的并发症,通常发生在异基因造血干细胞移植后。当供者的淋巴细胞攻击受者的组织时,就会引发这种疾病,主要影响皮肤、消化系统和肝脏等多个器官。在睿铂生上市之前,国内针对激素治疗失败的aGVHD缺乏专门有效的治疗药物,患者面临巨大的治疗挑战。
艾米迈托赛注射液的标准治疗方案已经明确:一个完整疗程共需要8次治疗。
具体用药方案为:每次按体重每公斤使用1.0×10^6个干细胞,采用外周静脉滴注的方式给药,每周2次。初始治疗周期为4周。如果患者在这4周治疗后达到部分缓解,将继续维持原剂量再治疗4周,整个治疗期最长为8周。患者在完成首个疗程的8次治疗后,将在首次使用后28天进行临床疗效评估。
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