肾细胞癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，其中晚期肾癌的治疗策略近年来取得了显著进展。舒尼替尼作为一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，自问世以来已成为晚期肾癌治疗的重要选择。随着免疫检查点抑制剂与酪氨酸激酶抑制剂的联合方案不断推陈出新，舒尼替尼的角色也在不断演变。

舒尼替尼的基本疗效

舒尼替尼用于不能手术的晚期肾细胞癌的治疗，其标准用法为一次50mg，一日1次，服药4周，停药2周的间歇给药方案。临床研究表明，这种给药方式在晚期肾癌患者中显示出可靠的疗效。

一项针对45例转移性肾癌患者的研究显示，舒尼替尼治疗后的疾病控制率达到80%，其中完全缓解1例，部分缓解3例，疾病稳定28例。这些数据证实了舒尼替尼在控制肿瘤进展方面的临床价值，为其在晚期肾癌一线治疗中的应用奠定了基础。

不同给药方案的探索

除了标准的间歇给药方案外，研究者也探索了舒尼替尼连续给药的模式。

一项研究比较了两种舒尼替尼治疗方案：一组采用50mg/d服药4周、间歇2周的周期;另一组采用37.5mg/d连续服用的策略。研究结果显示，连续给药组在不良反应方面表现出一定优势。

在高血压、肝功能损害等不良反应发生率上，连续给药组显著低于间歇给药组。这表明，个体化的给药策略可能优化舒尼替尼的治疗窗，在保持疗效的同时改善患者的耐受性。

联合治疗的崛起

近年来，免疫检查点抑制剂与酪氨酸激酶抑制剂的联合方案彻底改变了晚期肾癌的治疗格局。多项III期临床试验表明，免疫联合治疗方案在疗效上显著优于舒尼替尼单药治疗。

2025年公布的KEYNOTE-426试验5年随访数据显示，pembrolizumab(PD-1抑制剂)联合axitinib相比舒尼替尼单药在总生存期、无进展生存期和客观缓解率方面均显示出持续优势。联合方案的客观缓解率达到60.6%，而舒尼替尼组为39.6%。

同样，CheckMate-9ER试验的最终结果也显示，nivolumab联合cabozantinib与舒尼替尼相比，中位总生存期延长了11个月(46.5个月 vs 35.5个月)，死亡风险降低了21%。无进展生存期几乎翻倍(16.4个月 vs 8.3个月)。