舒尼替尼作为晚期胃肠间质瘤(GIST)的标准二线治疗药物，在临床应用中已展现出确切的疗效。但对于伊马替尼耐药或不耐受的患者，其治疗效果仍有提升空间。近年来，随着新型联合疗法的研发，舒尼替尼在GIST治疗中的地位正迎来新的突破。

当前地位：标准二线治疗的疗效与局限

在当前的GIST治疗指南中，舒尼替尼是伊马替尼治疗失败后的标准二线选择。

一项在中国进行的经济学研究表明，舒尼替尼作为晚期GIST二线治疗方案，可产生1.31个质量调整生命年(QALYs)，医疗成本约为227532元。该研究基于INTRIGUE研究数据构建模型，比较了舒尼替尼与另一种药物瑞派替尼的经济性。

然而，舒尼替尼单药治疗存在局限性。研究发现，舒尼替尼对KIT外显子17突变效果有限。这种突变正是导致伊马替尼耐药的主要原因之一，这使得舒尼替尼在应对耐药GIST患者时疗效受限。

突破进展：联合疗法提升治疗效果

近期公布的PEAK三期临床试验结果为舒尼替尼在GIST治疗中的应用带来了新的突破。这项研究评估了bezuclastinib联合舒尼替尼对比舒尼替尼单药治疗伊马替尼耐药或不耐受GIST患者的疗效。

截至2025年9月30日的数据显示，联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)达到16.5个月，而舒尼替尼单药组仅为9.2个月。这意味着疾病进展或死亡风险降低了50%，显著改善了治疗效果。

疗效提升：肿瘤缓解率大幅提高

除了无进展生存期的显著延长，联合治疗在肿瘤缓解率方面也展现出明显优势。

研究结果显示，bezuclastinib联合舒尼替尼组的客观缓解率达到46%，而舒尼替尼单药组仅为26%。这一接近翻倍的提高表明，更多患者能够从联合治疗方案中获得肿瘤缩小或明确缓解的益处。基于这些令人鼓舞的结果，研究团队估计接受联合治疗的患者平均治疗持续时间将超过19个月。