舒尼替尼是一种选择性靶向多种受体的酪氨酸激酶抑制剂，已被批准用于肾细胞癌、胃肠间质瘤等多种癌症的一线治疗。然而，随着其临床应用的扩大，药物不良反应也日益凸显。了解这些副作用对于医患双方都至关重要。

基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据显示，2006年至2023年间共收到舒尼替尼相关不良事件报告35898份，其中严重不良事件结局中死亡占30.02%，住院治疗占28.85%。患者的中位年龄为65岁，以男性患者为主(占59.37%)。

常见副作用

1、疲劳：约30%-40%患者可能出现持续性乏力，可能影响日常活动。

2、胃肠道反应：

腹泻(40%-60%)、恶心(20%-40%)、呕吐(10%-20%)。

口腔炎或口腔溃疡(约20%)，可能伴随味觉异常。

3、皮肤及黏膜变化：

手足综合征(10%-20%)：表现为手掌、足底红肿、脱皮或疼痛。

皮疹、皮肤干燥或毛发颜色变浅。

4、高血压：约20%-30%患者可能出现血压升高，需定期监测。

5、血液学异常：白细胞减少、血小板减少或贫血，需定期检查血常规。

严重副作用(需立即就医)

1、心脏毒性：约10%患者可能出现左心室功能障碍或心力衰竭，表现为气短、下肢水肿。

2、甲状腺功能异常：甲状腺功能减退(约15%)或亢进，需监测促甲状腺激素(TSH)水平。

3、肝肾毒性：转氨酶升高或肾功能异常，需定期检查肝肾功能。

4、出血风险：罕见但严重的消化道出血或脑出血，表现为黑便、呕血或头痛。

禁忌症与慎用情况

1、过敏史：对舒尼替尼或辅料过敏者禁用，可能引发荨麻疹、呼吸困难等严重反应。

2、妊娠与哺乳期：药物具有致畸性，孕妇禁用；哺乳期需暂停母乳喂养。

3、心血管疾病

未控制的高血压或心衰：可能加重病情。

近期心肌梗死或严重心律失常：需评估风险后用药。

4、肝肾功能不全：中重度肝肾功能不全者需调整剂量，避免药物蓄积。

5、手术或伤口未愈：可能延迟伤口愈合，术前需停药1-2周。