
对于化疗后病情进展且携带特定基因变异的晚期尿路上皮癌患者而言,厄达替尼的出现无疑是一道曙光。作为首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法,厄达替尼于2019年4月获得美国FDA加速批准,并于2025年1月13日正式在中国获批上市,为国内患者带来了新的治疗选择。

厄达替尼适应症:
厄达替尼主要适用于携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1治疗期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
值得注意的是,约20%的尿路上皮癌患者存在FGFR基因变异,厄达替尼为这类患者提供了靶向治疗的可能性。尿路上皮癌是起源于尿路上皮的恶性肿瘤,主要发生在膀胱、肾盂和输尿管等部位。尿路上皮癌是膀胱癌中常见的类型,约占所有膀胱癌的90%。
厄达替尼临床效果:
2024年5月公布的1期临床试验数据显示,厄达替尼在非肌层浸润性膀胱癌治疗中表现突出。在21名复发性、对卡介苗无应答的高危患者中,12个月无复发生存率高达90%;而在31名可评估的复发性中危患者中,完全缓解率同样达到90%。
完全缓解意味着治疗后没有发现任何残留的可见病变,也没有新病灶出现,可以说是患者体内的肿瘤细胞几乎完全消失。
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