【通用名】奥拉帕利/奥拉帕尼/Olaparib

【商品名】利普卓/Lynparza/Olaparix

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】50mg*112片/盒;150mg*120片/盒

【适应症】

卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：用于携带胚系或体细胞BRCA突变的晚期患者在一线含铂化疗缓解后的维持治疗，以及铂敏感的复发性患者的维持治疗。

乳腺癌：用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，以及BRCA突变、HER2阴性高危早期乳腺癌的辅助治疗。

前列腺癌：用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

胰腺癌：用于一线维持治疗接受一线化疗后病情无进展的不可切除性BRCAm胰腺癌患者。

【用法用量】

推荐剂量：通常为每次300mg(2片150mg片剂)，每日口服两次，间隔约12小时。应在含铂化疗结束后的8周内开始治疗。

服用方法：整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。在进餐或空腹时均可服用。

漏服：如果漏服一剂，无需补服，应按计划时间正常服用下一剂量。

疗程：一般持续治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。对于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗，在完全缓解(影像学无肿瘤证据)的情况下，完成2年治疗后可能考虑停止治疗。

剂量调整：可能会因不良反应(如贫血、恶心、呕吐、腹泻等)或合并使用某些药物(如强效或中效CYP3A抑制剂)以及中度肾功能损害而进行剂量调整或中断治疗。

【不良反应】

血液系统异常：如贫血(较常见)、中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少等。这可能增加感染、出血和贫血的风险。

胃肠道反应：如恶心(非常常见)、呕吐、腹泻、食欲减退等。

全身症状：如疲乏、乏力。

其他：头痛、味觉障碍、咳嗽、关节痛/肌肉骨骼痛、皮疹等。

【警告与注意事项】

骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于奥拉帕利的患者中有报告MDS/AML，部分病例是致命的。用药期间需监测血常规。

肺炎：暴露于奥拉帕利的患者中有发生非感染性肺炎的报道，有些病例是致命的。如出现新的或加重的呼吸系统症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)，需立即就医。

胚胎-胎儿毒性：奥拉帕利可对胎儿造成伤害。育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少6个月内应采取有效避孕措施，男性患者及其育龄期女性伴侣也应在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施。

静脉血栓栓塞：在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，约有7%发生了静脉血栓栓塞事件(包括肺栓塞)。

药物相互作用：避免与强效或中效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或诱导剂合用，以免影响药效或增加毒性。

【特殊人群用药】

肾功能损害：轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80 mL/min)患者通常无需调整剂量;中度肾功能损害(肌酐清除率31-50 mL/min)患者推荐剂量为每次200mg，每日两次;不推荐用于重度肾功能损害(肌酐清除率≤30 mL/min)患者。

肝功能损害：轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者通常无需调整剂量;尚无用于中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)患者的充足数据，不推荐使用。

儿童与青少年：尚未确立在该人群中的安全性和有效性，不推荐使用。

老年人：无需调整起始剂量，但针对75岁及以上患者的临床数据有限。

妊娠与哺乳期：妊娠期间不应服用;治疗期间及末次给药后至少1个月内停止哺乳。

【储存】

在30°C以下保存。