【通用名】达沙替尼/Dasatinib

【商品名】施达赛/依尼舒/扑瑞赛/Sprycel/Dasanix

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】20mg*30片/盒;50mg*60片/盒;100mg*30片/盒

【适应症】

对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(CML) 慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)的成年患者。

新诊断的Ph+ CML慢性期成人患者。

对既往治疗耐药或不耐受的Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL) 成人患者。

1岁及以上儿童的慢性期Ph+ CML或新诊断Ph+ ALL(需联合化疗)。

【用法用量】

成人患者：

慢性期CML：推荐起始剂量为100mg，每日一次口服。

加速期、急变期CML或Ph+ ALL：推荐起始剂量为140mg，每日一次口服。

儿童患者：根据体重调整剂量：

10-<20kg：40mg每日一次

20-<30kg：60mg每日一次

30-<45kg：70mg每日一次

≥45kg：100mg每日一次1服用方法：整片吞服，不可压碎或切割。可与食物同服或空腹服用。

　　【不良反应】

常见不良反应包括：

骨髓抑制：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少(需定期监测血常规)。

体液潴留：胸腔积液、心包积液、水肿等。

胃肠道反应：腹泻、恶心、呕吐等。

其他：头痛、皮疹、呼吸困难、疲劳等。

严重不良反应可能包括:

严重出血(如胃肠道出血、颅内出血)、肺动脉高压(PAH)、QT间期延长、严重皮肤反应等。

【注意事项】

治疗前及治疗期间应定期监测血常规(如每周一次，后每月一次)。

注意监测心功能、电解质(如钾、镁)及肝功能。

可能出现QT间期延长，低钾血症或低镁血症患者需谨慎使用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。育龄患者治疗期间及停药后需采取有效避孕措施。

药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用。抗酸药需与达沙替尼服用时间间隔至少2小时。

【贮藏】

在30℃以下保存。