【通用名】索磷布韦维帕他韦/SofosbuvirVelpatasvir

【商品名】丙通沙/EPCLUSA

【药品别名】吉三代

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】索非布韦400mg + 维帕他韦100mg

【适应症】

吉三代适用于治疗所有基因型(1-6型) 的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和3岁及以上儿童患者。包括：

无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh A)患者：单用吉三代治疗。

失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C)患者：需联合利巴韦林治疗。

也适用于HCV/HIV合并感染者。

【作用机制】

吉三代通过两种成分协同作用：

索磷布韦：是一种核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，能嵌入病毒RNA链，终止其复制过程。

维帕他韦：是一种NS5A抑制剂，能阻断病毒蛋白的装配与释放，抑制病毒颗粒的形成。

两者联合应用能从不同环节抑制病毒复制，减少耐药发生，实现对所有HCV基因型的高效抑制。

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，每次口服一片(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)，餐前餐后均可。

疗程：

无肝硬化或代偿期肝硬化患者：12周。

失代偿期肝硬化患者：吉三代联合利巴韦林治疗12周。

特殊人群：

儿童患者：根据体重调整剂量。

不能吞咽整片者：请在医生指导下选择其他剂型。

漏服处理：如果漏服，应尽快补服;若已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，切勿双倍服用。

【不良反应】

吉三代总体耐受性良好，常见副作用包括：

头痛、疲劳、恶心、失眠、腹泻等，通常较轻微且可自行缓解。

联合利巴韦林时，可能增加贫血风险。

罕见但严重的不良反应包括：

心动过缓(尤其与胺碘酮联用时)、过敏反应及乙型肝炎病毒(HBV)再激活。

【注意事项】

药物相互作用：

避免与强效P-gp诱导剂或强效CYP诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英等)合用，因其会显著降低吉三代血药浓度，影响疗效。

与胺碘酮联用可能导致严重的心动过缓，甚至致死，除非必要且需心脏监测，否则不建议合用。

使用抗酸药(如奥美拉唑)需至少间隔4小时。

乙型肝炎病毒(HBV)再激活：

在开始HCV治疗前，应对所有患者进行HBV感染筛查。HCV/HBV共感染患者在使用吉三代时，可能存在HBV再激活风险，极少数情况下可能导致重型肝炎、肝衰竭甚至死亡。治疗期间及治疗后应监测相关指标。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女：禁用。妊娠期妇女使用可能对胎儿产生不良影响;哺乳期妇女也应停止哺乳。

严重肾功能不全(eGFR<30ml/min/1.73m²)及终末期肾病患者：禁用或谨慎使用。

儿童及老年人：儿童需根据体重调整剂量;老年人需关注肝肾功能变化。

【疗效评估】

吉三代的疗效以持续病毒学应答率(SVR12)评估，即治疗结束后12周检测不到HCV RNA。

总体SVR12率超过95%。

对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者，SVR12可达98%以上。

【禁忌症】

对吉三代中任何成分过敏者禁用。

禁用含利巴韦林联合方案的患者，禁止吉三代与利巴韦林联用。

【存储】

请在原始包装中保存，防潮避光，置于阴凉干燥处(通常建议室温保存)。请将药物放在儿童不能接触的地方。