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孟加拉碧康巴瑞克替尼(Baricinix)说明书

【通用名】巴瑞克替尼/Baricitinib 【商品名】艾乐明/Olumiant/Baricinix 【药品别名】巴瑞替尼 【生产药企】孟加拉碧康制药 【剂型】片剂 【规格】2mg*30片/盒;4mg*30片/盒 【适应症】 类风湿关节炎(RA):用于治……

类风湿关节炎(RA);新型冠状病毒肺炎(COVID-19);斑秃(AA);特应性皮炎(AD)
  

【通用名】巴瑞克替尼/Baricitinib

【商品名】艾乐明/Olumiant/Baricinix

【药品别名】巴瑞替尼

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】2mg*30片/盒;4mg*30片/盒

【适应症】

类风湿关节炎(RA):用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者,特别是对那些使用一种或多种改善病情的抗风湿药物(DMARDs,如甲氨蝶呤)疗效不佳或不耐受的患者。它可以单独使用或与甲氨蝶呤等非生物DMARDs联合使用。

新型冠状病毒肺炎(COVID-19):用于需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO) 的住院成人患者。

斑秃(AA):用于治疗重度斑秃成人患者。

特应性皮炎(AD):用于适合全身治疗的中重度特应性皮炎患者。

【用法用量】

给药途径:口服,每日一次,可与食物同服或空腹服用。

剂量推荐:

类风湿关节炎:推荐剂量通常为2mg,每日一次。对于某些患者(如感染高风险者),医生可能会考虑使用2mg的剂量。

COVID-19:推荐剂量为4mg,每日一次,疗程最多14天或直至出院。

斑秃:推荐起始剂量为2mg,每日一次。如果反应不充分,可增加至4mg,每日一次。

特殊人群剂量调整:对于存在肾功能不全(中度肾损伤需减量)、或正在使用特定药物(如强效OAT3抑制剂丙磺舒)的患者,需要调整剂量。具体调整方案需严格遵守医嘱。

【不良反应】

巴瑞克替尼可能引起一些不良反应,包括:

常见不良反应(≥1%):上呼吸道感染(如感冒)、恶心、头痛、单纯疱疹和带状疱疹感染等。

严重不良反应:

严重感染:由于巴瑞克替尼抑制免疫系统,可能增加细菌、真菌、病毒(包括结核病、带状疱疹) 等严重感染的风险。

血栓:可能增加深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE) 的风险。

恶性肿瘤:如淋巴瘤、其他恶性肿瘤风险可能增加。

实验室指标异常:可能引起中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、肝酶(ALT/AST)升高、血脂参数(如胆固醇)升高。

【禁忌】

对巴瑞克替尼或制剂中任何成分有过敏反应的患者禁止使用。

【注意事项】

感染:用药前应筛查是否存在活动性感染,包括结核病(TB)和病毒性肝炎。用药期间密切监测感染体征(如发热、咳嗽、乏力),一旦出现严重感染应立即就医。

血栓形成:出现突发性呼吸急促、胸痛、腿部疼痛肿胀等血栓症状时,需立即寻求医疗帮助。

恶性肿瘤:用药可能增加恶性肿瘤风险。

实验室监测:治疗开始前和治疗期间需定期监测血常规(中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白)和肝功能。

疫苗接种:避免在使用巴瑞克替尼期间接种活疫苗。

【特殊人群】

孕妇:禁用,除非益处明显大于风险。

哺乳期妇女:不建议在哺乳期使用,需权衡利弊。

老年人(≥75岁):需谨慎使用,因其感染风险可能更高。

【药物相互作用】

与强效有机阴离子转运蛋白3(OAT3)抑制剂(如丙磺舒)合用时会增加巴瑞克替尼的血药浓度,此时需要减少巴瑞克替尼的剂量。

应避免与其他JAK抑制剂、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)或生物类DMARDs联合使用。

【药理作用】

巴瑞克替尼是一种选择性、可逆性的JAK1和JAK2抑制剂。JAK是一种细胞内酶,参与调控造血和免疫细胞功能的信号通路。巴瑞克替尼通过抑制JAK信号通路,阻断多种炎性细胞因子的信号转导,从而减轻炎症反应。

【贮存】

请在室温下(20°C至25°C) 保存。

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