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孟加拉碧康曲格列汀(WEDICA)说明书

【通用名】曲格列汀/Trelagliptin 【商品名】Zafatek/WEDICA 【药品别名】琥珀酸曲格列汀 【生产药企】孟加拉碧康制药 【剂型】片剂 【规格】100mg*16片/盒;50mg*20片/盒 【适应症】 本品适用于2型糖尿病成人患者……

2型糖尿病
  

【通用名】曲格列汀/Trelagliptin

【商品名】Zafatek/WEDICA

【药品别名】琥珀酸曲格列汀

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】100mg*16片/盒;50mg*20片/盒

【适应症】

本品适用于2型糖尿病成人患者,当饮食和运动无法有效控制血糖时使用。

【用法用量】

推荐剂量:

成人每周一次口服100mg,建议固定在同一日服用。

剂量调整:

中度肾功能不全(肌酐清除率30-50mL/min):剂量减至50mg/周。

重度肾功能不全或终末期肾病(肌酐清除率<30mL/min):剂量减至25mg/周。

遗漏剂量:如遗漏用药,应在想起时立即补服,之后仍按原定日期服药,切勿双倍剂量。

【不良反应】

常见不良反应:

低血糖:尤其与磺脲类药物或胰岛素联用时风险增加。

肝脏酶升高:如ALT、AST、γ-GTP轻度上升。

其他:鼻咽炎、便秘、皮疹等。

严重但罕见的不良反应:

急性胰腺炎:如出现持续剧烈腹痛、呕吐,需立即就医。

肠梗阻:尤其是有腹部手术或肠梗阻病史的患者。

类天疱疮:皮肤出现水疱、糜烂等症状。

QT间期延长:极高剂量(800mg)下曾观察到,常规剂量下罕见。

【禁忌】

严重酮症、糖尿病昏迷或1型糖尿病患者。

严重感染、围手术期或重大创伤患者。

对曲格列汀成分过敏者。

【注意事项】

特殊人群:

孕妇:仅在获益大于风险时使用。

哺乳期妇女:建议权衡治疗必要性与哺乳需求。

老年人:因肾功能可能下降,需谨慎调整剂量。

儿童:尚未建立安全性数据。

药物相互作用:

与磺脲类、胰岛素、β受体阻滞剂、水杨酸类药物合用可能增加低血糖风险。

监测要求:

用药期间应定期监测血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)及肝肾功能。

【作用机制】

曲格列汀通过选择性抑制DPP-4酶,减少体内胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的降解,从而提升活性GLP-1水平。GLP-1是一种肠促胰岛素激素,能促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素释放,综合发挥降血糖效果。

【储存】

密封保存,有效期24个月。

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