【通用名】依维莫司/Everolimus

【商品名】飞尼妥/Afinitor/Certican/Xevirol

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】5mg*10片/盒

【适应证】

依维莫司(商品名：飞尼妥，通用名：Everolimus)适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗，以及需治疗但无法手术切除的伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。

【用法用量】

晚期肾细胞癌：推荐剂量为10mg，每日一次，口服，有无食物均可。

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者，剂量应减至5mg每天一次。

如需联用中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂(如红霉素、氟康唑)，剂量应减至2.5mg每天一次;如耐受可考虑增至5mg每天一次。

如需联用强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英)，剂量可以5mg递增，最大至20mg每天一次。

片剂应整片吞服，不要咀嚼或压碎。对于无法吞咽的患者，可将药片放入约30ml水中完全溶解后服用，并清洗水杯服用清洗液以确保剂量完整。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率 ≥30%)包括：

口炎(口腔溃疡、口炎、口粘膜炎)

感染

虚弱、疲乏

咳嗽

腹泻

其他常见副作用还可能包括：

皮疹、恶心、食欲下降、体重减轻等。

【禁忌】

对依维莫司、其他雷帕霉素衍生物或本品中任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

非感染性肺炎：可能发生甚至致命。应监测临床症状和影像学变化，必要时通过减量或停药处理，并考虑使用皮质甾体。

感染：本品具有免疫抑制性，可能增加细菌、真菌、病毒或原虫感染的风险，有些可能致命。应监测感染迹象并及时治疗。

口腔溃疡：常见，处理包括使用无酒精或过氧化物的口腔洗涤剂和局部治疗。

实验室检验异常：可能导致血清肌酐、血糖、血脂升高;血红蛋白、中性粒细胞和血小板减低。治疗前和期间应定期监测这些参数。

免疫接种：避免使用活疫苗，并避免与接种活疫苗者密切接触。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成危害。育龄妇女在治疗期间及停药后8周内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳或停药。

伤口愈合：可能影响伤口愈合，增加伤口相关并发症风险。

【药物相互作用】

强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)：应避免同时使用。

中度CYP3A4/PgP抑制剂：如必需联用，应谨慎并减低依维莫司剂量。

强CYP3A4诱导剂(如利福平)：应避免同时使用。如不能避免，需增加依维莫司剂量。

【贮藏】

密封，置阴凉处(不超过20℃)保存。