【通用名称】吡非尼酮(Pirfenidone)

【商品名称】艾思瑞(中文);Esbriet(英文)

【剂型规格】200mg*120粒胶囊

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适应人群】

吡非尼酮是一种抗纤维化药物，适用于以下情况：

特发性肺纤维化(IPF)：

用于治疗轻至中度特发性肺纤维化(IPF)成人患者

用于延缓IPF患者的肺功能下降

核心提示： 本品为处方药，必须在具有间质性肺病诊疗经验的医生指导下使用。使用前需通过高分辨率CT(HRCT)和/或肺活检确诊IPF。

【作用机制】

吡非尼酮通过多重机制发挥抗纤维化作用：

抗纤维化作用： 抑制转化生长因子-β(TGF-β)介导的胶原蛋白合成

抗炎作用： 抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等促炎因子的产生

抗氧化作用： 清除氧自由基，减轻氧化应激损伤

调控细胞增殖： 抑制成纤维细胞增殖和分化

多重靶点： 通过多途径抑制肺纤维化进程

【用法用量】

剂量递增方案：

第1-7天：每次267mg，每日3次(801mg/日)

第8-14天：每次534mg，每日3次(1602mg/日)

第15日起：每次801mg，每日3次(2403mg/日)

维持剂量： 2403mg/日，分三次服用

服用方法： 餐后服用以减少胃肠道反应

【不良反应】

吡非尼酮常见的不良反应包括：

胃肠道反应(最常见)：

恶心(36%)

消化不良(19%)

呕吐(14%)

食欲减退(11%)

皮肤反应：

光敏反应(28%)

皮疹(30%)

其他常见反应：

疲劳(26%)

头晕(18%)

体重减轻(10%)

【注意事项】

光敏反应： 治疗期间需严格防晒，使用防晒霜(SPF≥50)，穿着防护衣物

肝毒性： 治疗前和治疗期间定期监测肝功能(ALT、AST、胆红素)

胃肠道反应： 建议餐后服用，必要时可使用止吐药物

药物相互作用： 与CYP1A2强效抑制剂合用需谨慎

肝功能不全： 重度肝功能不全患者禁用

【药物相互作用】

CYP1A2抑制剂： 氟伏沙明、环丙沙星等可能增加吡非尼酮血药浓度

CYP1A2诱导剂： 吸烟可能降低吡非尼酮疗效

其他药物： 与抗凝药合用可能增加出血风险

【特殊人群用药】

肝功能不全：

轻度至中度不全：慎用，密切监测

重度不全(Child-Pugh C级)：禁用

肾功能不全：

轻度至中度不全：无需调整剂量

重度不全(CrCl<30mL/min)：慎用

老年人： 无需调整剂量

儿童： 安全性和有效性尚未确立

【临床疗效数据】

吡非尼酮在临床研究中显示显著疗效：

ASCEND研究： 吡非尼酮组FVC年下降率减少47.9%

CAPACITY研究： 治疗组FVC下降显著减缓

长期疗效： 可延缓疾病进展，改善无进展生存期

安全性： 总体耐受性良好，不良反应多为轻中度

【患者用药指南】

严格按时服药，保持血药浓度稳定

餐后服用以减少胃肠道不适

严格防晒，使用高倍数防晒霜

不要吸烟，吸烟可能降低药效

定期复查肺功能和肝功能

不要突然停药，需在医生指导下调整剂量

【储存条件】

储存于20-25°C室温环境下

保持干燥，避免潮湿

原包装保存

放置在儿童无法触及的地方