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老挝卢修斯帕唑帕尼(Lucipazo)说明书

【通用名称】帕唑帕尼(Pazopanib) 【商品名称】维全特(中文);Votrient(英文) 【剂型规格】200mg*120片剂 【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司 【适应症和适应人群】 帕唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用……

治疗晚期肾细胞癌患者,软组织肉瘤(STS)
  

【通用名称】帕唑帕尼(Pazopanib)

【商品名称】维全特(中文);Votrient(英文)

【剂型规格】200mg*120片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适应人群】

帕唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用于以下疾病:

晚期肾细胞癌(RCC):

用于治疗晚期肾细胞癌患者

软组织肉瘤(STS):

用于既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤患者

适用于特定组织学亚型的软组织肉瘤

核心提示: 本品为处方药,必须在具有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。治疗前需充分评估患者的一般状况及肝肾功能。

【作用机制】

帕唑帕尼通过抑制多种酪氨酸激酶发挥抗肿瘤作用:

VEGFR抑制: 抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、2、3)

PDGFR抑制: 抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR-α、β)

FGFR抑制: 抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR-1、3)

c-Kit抑制: 抑制干细胞因子受体(c-Kit)

多重作用: 通过抑制这些受体,同时抑制肿瘤血管生成和直接抑制肿瘤细胞增殖

【用法用量】

推荐剂量: 800mg,每日一次口服

剂量调整:

根据不良反应严重程度可逐步减量至400mg/日

中度肝功能不全患者剂量减至200mg/日

服用方法:

空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)

整片吞服,不可压碎或掰开

避免与葡萄柚汁同服

【不良反应】

帕唑帕尼常见的不良反应包括:

常见不良反应(≥30%):

腹泻

高血压

毛发颜色改变

恶心

食欲减退

疲劳

严重不良反应:

肝毒性(需定期监测)

QT间期延长

出血事件

动脉血栓事件

后部可逆性脑病综合征

【注意事项】

肝毒性监测: 治疗前和治疗期间定期监测肝功能

血压监测: 治疗期间定期监测和控制血压

QT间期监测: 定期监测心电图和电解质

出血风险: 密切监测出血体征和症状

动脉血栓: 监测动脉血栓栓塞事件

伤口愈合: 手术前后需暂停用药

【药物相互作用】

CYP3A4抑制剂: 避免与强效CYP3A4抑制剂合用

CYP3A4诱导剂: 避免与强效CYP3A4诱导剂合用

胃酸抑制剂: 可能降低帕唑帕尼吸收

延长QT间期药物: 避免合用

【特殊人群用药】

肝功能不全:

中度不全:最大剂量200mg/日

重度不全:不推荐使用

肾功能不全:

轻度至中度不全:无需调整剂量

重度不全:慎用

老年人: 无需调整剂量

儿童: 安全性和有效性尚未建立

【临床疗效数据】

帕唑帕尼在临床研究中显示显著疗效:

肾细胞癌: 中位无进展生存期9.2个月

软组织肉瘤: 中位无进展生存期4.6个月

客观缓解率: 肾癌30%,肉瘤6%

生活质量: 较化疗组显著改善

【患者用药指南】

严格空腹服用,确保药物吸收

每日监测血压并记录

定期复查肝功能和心电图

避免阳光暴晒,注意皮肤护理

出现以下症状立即就医:

严重腹泻

异常出血

黄疸

胸痛

不要自行调整剂量

【储存条件】

储存于30°C以下

保持干燥

原包装保存

放置在儿童无法触及的地方

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