【通用名称】泊马度胺(Pomalidomide)

【商品名称】安跃 Pomalyst(欧美市场)

【剂型规格】2mg*21粒胶囊，4mg*21粒胶囊

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适应人群】

泊马度胺是一种免疫调节药物，适用于以下情况：

多发性骨髓瘤(MM)：

与地塞米松联合使用，治疗既往接受过至少两种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶体制制剂)且在最后一种治疗期间或之后出现疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者

核心提示： 本品为处方药，必须在具有多发性骨髓瘤治疗经验的医生指导下使用。使用本药需通过专门的风险评估和减灾策略(REMS)计划，仅限指定药房发放。

【作用机制】

泊马度胺通过多重机制发挥抗肿瘤作用：

免疫调节作用： 增强T细胞和自然杀伤(NK)细胞的抗肿瘤活性

抑制血管生成： 抑制骨髓微环境中的血管生成

诱导细胞凋亡： 直接诱导肿瘤细胞凋亡

抑制炎症因子： 抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等促炎细胞因子的产生

协同作用： 与地塞米松联合使用具有协同抗肿瘤效应

【用法用量】

推荐剂量： 4mg/天，每28天周期中的第1-21天口服

联合用药： 与地塞米松联合使用(地塞米松剂量根据年龄调整)

给药方案：

重复28天治疗周期

持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性

剂量调整：

根据血液学毒性进行剂量调整

出现非血液学毒性时可能需要中断治疗或调整剂量

【不良反应】

泊马度胺常见的不良反应包括：

血液学毒性(最常见)：

中性粒细胞减少(需要密切监测)

贫血

血小板减少

非血液学毒性：

疲劳和乏力

恶心、腹泻、便秘

呼吸道感染

皮疹

深静脉血栓

【注意事项(黑框警告)】

胚胎-胎儿毒性： 孕妇禁用，可能导致出生缺陷。必须使用两种可靠的避孕方法

血液学毒性： 可能引起严重的中性粒细胞减少，需要定期监测血常规

深静脉血栓： 与地塞米松合用时风险增加，建议预防性抗凝治疗

二次原发恶性肿瘤： 可能增加患急性髓系白血病和第二原发肿瘤的风险

【药物相互作用】

CYP1A2抑制剂： 可能增加泊马度胺血药浓度

地高辛： 可能需要调整地高辛剂量

华法林： 需要密切监测凝血功能

激素避孕药： 可能降低避孕效果

【特殊人群用药】

肝功能不全：

轻度至中度不全：无需调整剂量

重度不全：慎用，密切监测

肾功能不全：

需根据肌酐清除率调整剂量

严重肾功能不全需要减量

老年人： 无需调整剂量，但需密切监测不良反应

儿童： 安全性和有效性尚未建立

【临床疗效数据】

泊马度胺在临床研究中显示显著疗效：

总体反应率： 在难治性多发性骨髓瘤患者中达到29-33%

中位无进展生存期： 4.0-4.2个月

中位总生存期： 11.9-13.1个月

安全性： 总体耐受性可管理，主要毒性为血液学不良事件

【患者用药指南】

严格避孕： 治疗期间及停药后4周内必须采取有效避孕措施

定期监测： 每周进行血常规检查，特别是治疗初期

按时服药： 每日固定时间服用，吞咽整个胶囊

注意症状： 出现发热、出血倾向、呼吸困难等立即就医

血栓预防： 根据医生建议采取血栓预防措施

存储要求： 室温保存，保持干燥

【储存条件】

储存于20-25°C室温环境下

保持原包装，防潮避光

放置在儿童无法接触的地方

不要使用过期药品