【通用名称】来那度胺(Lenalidomide)

【商品名称】瑞复美(中文);Revlimid(英文)

【剂型规格】10mg*30粒胶囊，25mg*30粒胶囊

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适应人群】

来那度胺是一种免疫调节剂，适用于以下疾病：

多发性骨髓瘤(MM)：

与地塞米松合用，治疗至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者

作为维持治疗，用于自体造血干细胞移植后的多发性骨髓瘤患者

骨髓异常增生综合征(MDS)：

用于治疗伴有5q染色体异常(伴或不伴其他细胞遗传学异常)的输血依赖性低危和中危-1骨髓异常增生综合征成年患者

套细胞淋巴瘤(MCL)：

用于治疗既往接受过至少两种治疗方案后复发或进展的套细胞淋巴瘤成年患者

核心提示： 本品为处方药，必须在具有血液肿瘤治疗经验的医生指导下使用。使用本药需通过专门的风险评估和减灾策略(REMS)计划。

【作用机制】

来那度胺通过多重机制发挥治疗作用：

免疫调节作用： 增强T细胞和NK细胞的抗肿瘤活性

抗血管生成： 抑制骨髓微环境中血管生成

直接抗肿瘤： 诱导肿瘤细胞凋亡和细胞周期停滞

改善造血： 促进正常造血，抑制异常克隆增殖

调节细胞因子： 降低促炎细胞因子水平，如TNF-α、IL-6

【用法用量】

多发性骨髓瘤：

推荐起始剂量：25mg/天，每28天周期中的第1-21天服用

与地塞米松联合使用

MDS：

推荐剂量：10mg/天

套细胞淋巴瘤：

推荐剂量：25mg/天，每28天周期中的第1-21天服用

剂量调整：

根据血细胞计数和肾功能情况进行调整

出现特定不良反应时需要减量或中断治疗

【不良反应】

来那度胺常见的不良反应包括：

血液学毒性(最常见)：

中性粒细胞减少(需要定期监测)

血小板减少

贫血

非血液学毒性：

深静脉血栓和肺栓塞

皮疹、瘙痒

疲劳、乏力

胃肠道反应：便秘、腹泻、恶心

周围神经病变

【注意事项(黑框警告)】

胚胎-胎儿毒性： 孕妇禁用，可能导致出生缺陷。必须使用两种可靠的避孕方法

血液学毒性： 可能引起严重的中性粒细胞减少和血小板减少，需要定期监测血常规

深静脉血栓： 与地塞米松合用时风险显著增加，建议预防性抗凝治疗

二次原发恶性肿瘤： 可能增加患急性髓系白血病和第二原发肿瘤的风险

【药物相互作用】

地高辛： 来那度胺可能增加地高辛血药浓度，需要密切监测

雌激素类药物： 可能增加血栓形成风险

CYP酶影响： 来那度胺不是CYP酶的强抑制剂或诱导剂

透析影响： 血液透析可能清除来那度胺，建议透析后给药

【特殊人群用药】

肝功能不全：

轻度至中度不全：无需调整剂量

重度不全：慎用，密切监测

肾功能不全：

需根据肌酐清除率调整剂量

严重肾功能不全需要减量

老年人： 无需调整剂量，但需密切监测不良反应

儿童： 安全性和有效性尚未建立

【临床疗效数据】

来那度胺在临床研究中显示显著疗效：

多发性骨髓瘤： 显著延长无进展生存期和总生存期

MDS： 使多数患者摆脱输血依赖，延长生存期

套细胞淋巴瘤： 对复发难治患者显示显著疗效

安全性： 总体耐受性良好，但需要密切监测血液学毒性

【患者用药指南】

严格避孕： 治疗期间及停药后4周内必须采取有效避孕措施

定期监测： 每周进行血常规检查，特别是治疗初期

按时服药： 每日固定时间服用，吞咽整个胶囊，不要打开或咀嚼

注意症状： 出现发热、出血倾向、呼吸困难等立即就医

避免怀孕： 治疗期间及停药后一段时间内禁止怀孕

存储要求： 室温保存，保持干燥

【储存条件】

储存于20-25°C室温环境下

保持原包装，防潮避光

放置在儿童无法接触的地方

不要使用过期药品