【通用名称】富马酸替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF)

【相关药物】替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide, TAF)

【商品名称】韦瑞德(中文);Viread(英文)

【剂型规格】25mg*30片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适应人群】

替诺福韦(TDF)是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂，适用于：

慢性乙型肝炎(HBV)： 用于治疗成人及12岁以上青少年的慢性乙型肝炎。

HIV-1感染： 与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和儿童HIV-1感染。

HIV暴露前预防(PrEP)： 用于高风险成人和青少年，预防性降低通过性行为获得的HIV-1感染风险。

核心提示： 本品为处方药，必须在感染科或肝病科医生指导下使用。开始治疗前需进行HIV筛查，避免单独使用TDF治疗未诊断的HIV感染。

【作用机制】

替诺福韦是一种核苷酸类似物，通过以下机制发挥抗病毒作用：

抑制病毒复制： 在细胞内被磷酸化为活性代谢物替诺福韦二磷酸。

竞争性抑制： 与天然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，掺入正在合成的病毒DNA链中。

终止链合成： 由于其缺乏3′-OH基团，导致病毒DNA链合成终止，从而抑制HBV和HIV的复制。

【用法用量】

慢性乙型肝炎：

TDF： 口服，每次300mg，每日一次，随餐或空腹均可。

TAF： 口服，每次25mg，每日一次，随餐服用。

HIV治疗/预防：

TDF： 每次300mg，每日一次，通常与其他抗病毒药物联合使用。

特殊人群：

肾功能不全： 需根据肌酐清除率调整剂量

肝功能不全： 无需调整剂量

【不良反应】

替诺福韦通常耐受性良好，但需关注以下潜在不良反应：

常见不良反应(≥1%)：

恶心、腹泻、腹胀

头痛、头晕

皮疹

重要安全性问题：

肾毒性： 可能导致急性肾损伤或范可尼综合征

骨密度下降： 长期使用可能导致骨矿物质密度降低

乳酸酸中毒： 罕见但严重，与严重的肝肿大和脂肪变性相关

肝功异常： 停止治疗后可能出现乙肝急性加重

【注意事项】

肾功能监测： 治疗前和治疗期间应定期评估肌酐清除率、血磷和尿蛋白

骨密度监测： 长期治疗者应监测骨密度，特别是存在骨折风险因素的患者

乳酸酸中毒： 如出现无法解释的肌肉疼痛、乏力、呼吸困难等情况应立即就医

乙肝急性加重： 停止治疗后需密切监测肝功能至少数月

药物相互作用： 与某些药物合用可能增加肾毒性风险

【药物相互作用】

肾毒性药物： 避免与阿德福韦酯、更昔洛韦等其他肾毒性药物合用

去羟肌苷： 合用可能增加去羟肌苷浓度，不推荐联合使用

利福平： 可能降低替诺福韦浓度，需谨慎合用

【特殊人群用药】

孕妇： TDF可用于孕期HBV母婴阻断，安全性数据相对充分

哺乳期： 不建议母乳喂养，因药物可分泌至乳汁

儿童： 12岁以上青少年可使用，需根据体重调整剂量

老年人： 因肾功能可能下降，需谨慎使用并监测肾功能

【临床疗效数据】

乙肝治疗： 多项研究显示，TDF治疗5年病毒学应答率可达98%，HBeAg血清学转换率可达48%

HIV治疗： 作为骨干药物，在多个大型临床试验中显示出良好的疗效和安全性

PrEP预防： 正确使用对性行为传播HIV的保护效果可达99%以上

【患者用药指南】

每日定时服药，确保血药浓度稳定

不可随意停药，特别是乙肝患者，以免导致病情反弹

定期复查肝肾功能、病毒学指标和骨密度

出现不适及时就医，特别是肌肉疼痛、乏力或少尿等症状

告知医生所有正在使用的药物，避免药物相互作用

【储存条件】

储存于25°C以下，短程携带允许15-30°C

保持干燥

原包装保存

放置在儿童无法触及的地方