【通用名称】富马酸丙酚替诺福韦片，Tenofovir Alafenamide

【商品名称】韦立得，Vemlidy，LuciTeno

【其他名称】替诺福韦艾拉酚胺片，TAF

【生产药企】卢修斯制药(老挝)有限公司

【剂型规格】片剂：25mg*30片/盒

【适应症】

本品适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。

【用法用量】

1. 常规剂量

应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg)：每日一次，一次一片(25mg)，口服，需随食物服用。

2. 漏服处理

如果漏服一剂且已超过通常服药时间不足18小时，应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间;如果已超过18小时以上，则不应服用漏服药物，仅恢复正常给药时间。若服药后1小时内呕吐，应再服用一片;若超过1小时呕吐，则无须再服。

3. 特殊人群

老年人(≥65岁) ：无需调整剂量。

肾功能损害：肌酐清除率(CrCl)≥15mL/min的患者，或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整剂量;血液透析当天应在透析治疗完成后服药。对于CrCl<15mL/min且未接受血液透析者，尚无剂量推荐。

肝功能损害：无需调整剂量。

儿童：尚未确定12岁以下或体重<35kg儿童的安全性和疗效。

【不良反应】

基于两项对照3期研究中866名HBV感染患者的汇总安全性数据，最常报告的不良反应为头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。

按系统器官分类及发生频率(非常常见≥1/10，常见≥1/100至<1/10)：

神经系统：非常常见——头痛;常见——头晕。

胃肠道：常见——腹泻、呕吐、恶心、腹痛、腹胀、肠胃胀气。

全身性：常见——疲劳。

皮肤：常见——皮疹、瘙痒症。

肝胆：常见——丙氨酸氨基转移酶(ALT)增加。

骨骼肌肉：常见——关节痛。

肾脏及泌尿系统：上市后有急性肾损伤、急性肾小管坏死、近端肾小管病、范可尼综合征等报道。

【禁忌】

对本品活性成分或任一赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】

1. 肝炎恶化警告

停止乙型肝炎治疗后可能出现肝炎急性加重，严重者可能致命。应在停药后至少6个月内定期监测肝功能。进展期肝病或肝硬化患者不建议停药。

2. HBV传播

本品不能预防通过性接触或血液污染传播HBV的风险。

3. 肾功能风险

本品具显著以上肾毒性风险，合并使用其他肾毒性药物、脱水、高龄或已有肾功能异常者风险更高。

4. 合并HIV感染

不建议合并感染HBV与HIV-1的患者单独使用本品治疗，否则可能产生HIV-1耐药性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠：大量孕妇数据(超过1000例)未显示与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿毒性，如有必要可考虑妊娠期间使用。

哺乳：尚不清楚丙酚替诺福韦是否分泌至人乳汁，动物研究显示替诺福韦可分泌至乳汁，哺乳期间不应使用。

【贮藏】

30°C以下保存。