【通用名】克唑替尼/Crizotinib

【商品名】赛可瑞/Xalkori/Crizonix

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】胶囊

【规格】250mg*28粒/盒;250mg*60粒/盒

【适应症】

本品适用于经批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。此外，也适用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

【用法用量】

推荐剂量：250mg，口服，每日两次(早晚各一次)，直至疾病进展或患者出现无法耐受的不良反应。

服用方法：整粒胶囊吞服，不可嚼碎、打开或溶解服用。与食物同服或不同服均可。

特殊人群：对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者，推荐剂量为250mg，每日一次。

漏服或呕吐：若漏服一剂，除非距下次服药时间短于6小时，否则应补服。服药后呕吐，则按原时间服用下一剂。

【不良反应】

非常普遍(>10%)：视觉异常(闪光、视力模糊、重影，通常短暂出现)、恶心、呕吐、腹泻、便秘、水肿(身体组织积液，如手足水肿)、疲倦、头晕、食欲不振、味觉障碍、肝功能异常、皮疹。

严重不良反应：间质性肺病/肺炎(症状包括呼吸困难、咳嗽、发热，需立即就医)、肝毒性、QT间期延长、心动过缓。若出现严重不适，应立即联系医生。

【禁忌】

对克唑替尼或本品任何成分严重过敏者禁用。

严重肝损害患者禁用。

妊娠期妇女禁用(因可能对胎儿造成伤害)。

【注意事项】

肝功能监测：治疗期间需定期监测肝功能，因可能出现肝酶升高甚至严重肝损伤。

心电图监测：有心脏病史或服用可能导致QT间期延长药物的患者，需定期监测心电图和电解质。

心率监测：可能引起心动过缓，应定期监测心率和血压。

视觉变化：出现视觉异常时应进行眼科评估，若新发严重视力减退需停药并评估。

药物相互作用：避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、葡萄柚汁)或强效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用，以免影响血药浓度。合用其他药物前请咨询医生或药师。

生育与哺乳：妊娠期妇女禁用。有生育能力的女性及男性患者在治疗期间及停药后一段时间(女性至少45天，男性至少90天)应采取有效避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后45天内应停止哺乳。

【贮藏】

30℃以下密封保存。