【通用名】奥希替尼/Osimertinib

【商品名】泰瑞沙/Tagrisso/Tagrix

【别名】奥西替尼/泰瑞莎/AZD9291

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】80mg*30片/盒；40mg*30片/盒

【适应症】

EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)NSCLC：用于既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的成人患者。

EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)NSCLC的一线治疗：用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

辅助治疗：用于IB-IIIA期存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者，这些患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

【用法用量】

推荐剂量：每次80毫克(mg)，每日一次口服，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

服用方法：整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。进餐或空腹时均可服用。

漏服处理：如果漏服一次，则应补服，除非下次服药时间在12小时以内。

【特殊人群】

肝功能损害：轻度损害患者无需调整剂量，但应慎用;中重度损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。

肾功能损害：轻中度损害患者无需调整剂量;重度或终末期肾损害患者应慎用。

【重要注意事项与不良反应】

间质性肺病/肺炎(ILD)：可能出现呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑，应立即就医检查并考虑暂停用药;若确诊，通常需永久停药。

心脏毒性：包括QTc间期延长、心律失常等。用药期间应定期监测心电图和电解质。患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用。

皮肤反应：非常常见(≥20%)，包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲毒性(如甲沟炎)、口腔炎等。这些通常是可控的，必要时可寻求医生进行症状管理。

眼部问题：可能发生角膜炎。若出现眼部炎症、疼痛、视力模糊等症状，应及时转诊至眼科专家处就诊。

此外，还可能遇到食欲减退、疲劳、恶心等不良反应。

【药物相互作用】

强CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草)：应避免同时使用，因其会显著降低奥希替尼血药浓度，影响疗效。若必须合用，可能需要增加奥希替尼剂量(如增至每日160mg)，并在停用诱导剂3周后恢复原剂量。

强CYP3A4抑制剂：通常对奥希替尼暴露量无显著临床影响，无需调整剂量。

BCRP底物类药物(如瑞舒伐他汀)：奥希替尼可能增加其血药浓度，合用时需谨慎并密切监测相关药物的不良反应。

【特殊人群用药】

孕妇：禁用。根据动物实验，本品可能对胎儿造成危害。

哺乳期妇女：用药期间应停止哺乳。尚不明确奥希替尼是否会通过人乳汁排泄。

育龄期男女：女性在治疗期间及停药后至少2个月内应采取有效避孕措施;男性在治疗期间及停药后至少4个月内应采取有效避孕措施。

儿童及青少年：安全性和有效性尚不明确。

老年人：无需仅因年龄调整剂量，但用药期间需做好监护。

【贮藏】

请在30℃以下保存。