【通用名称】司美格鲁肽(Semaglutide)

【商品名称】诺和泰(Rybelsus®)

【剂型规格】3mg*30片剂，7mg*30片剂，14mg*30片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适应人群】

2型糖尿病：适用于成人2型糖尿病患者，作为饮食和运动的辅助治疗，以改善血糖控制。

肥胖症：适用于BMI≥30kg/m²的肥胖患者，或BMI≥27kg/m²且伴有至少一种体重相关并发症(如高血压、2型糖尿病、血脂异常)的成人患者。

【作用机制】

司美格鲁肽是一种GLP-1类似物，通过以下方式发挥作用：

刺激葡萄糖依赖性胰岛素分泌;

抑制胰高血糖素释放;

延缓胃排空，增加饱腹感;

减少食物摄入，促进体重减轻。

【用法用量】

用药方法：

口服，每日一次，清晨空腹服用，服药后至少30分钟内避免进食、饮水或其他口服药物(可少量饮水)。

起始剂量：3mg/日，连续服用30天;

维持剂量：30天后增至7mg/日;根据患者耐受性和疗效，可进一步增至14mg/日。

注意事项：

需整片吞服，不可咀嚼、压碎或拆分;

错过剂量时，跳过本次服药，下次按时按量服用，不可加倍。

【不良反应】

常见不良反应包括：

胃肠道反应：恶心(20%)、呕吐(10%)、腹泻(10%)、便秘(7%)，多发生于用药初期，随治疗时间延长逐渐减轻;

低血糖：与其他降糖药(如磺脲类、胰岛素)联用时风险增加;

其他：头痛、疲劳、胰腺炎风险(罕见但需警惕)。

【注意事项】

甲状腺肿瘤风险：禁用於有甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史者，或多发性内分泌腺瘤病2型(MEN2)患者;

胰腺炎：如出现持续性严重腹痛，需立即就医;

肾功能损害：重度肾功能不全(eGFR<30)患者不推荐使用;

过敏反应：如出现皮疹、呼吸困难等过敏症状，需停药并就医。

【药物相互作用】

与胰岛素或磺脲类药物联用可能增加低血糖风险，需调整后者剂量;

因延缓胃排空，可能影响其他口服药物(如抗生素、避孕药)的吸收，建议间隔服用。

【特殊人群用药】

孕妇：尚无充分数据，仅在潜在获益大于风险时使用;

哺乳期妇女：不建议使用;

老年人：无需调整剂量，但需监测肾功能;

儿童：安全性未建立，不推荐使用。

【临床疗效数据】

关键Ⅲ期临床试验显示：

血糖控制：HbA1c降低1.0%-1.5%(单药治疗);

体重管理：68周治疗期后，患者平均体重减轻可达10%-15%;

心血管获益：显著降低主要心血管事件风险。

【患者用药指南】

用药期间需定期监测血糖、体重及肝肾功能;

结合低脂饮食和规律运动以提升疗效;

出现严重不良反应(如腹痛、过敏)立即就医。

【储存条件】

密封保存于30°C以下环境，避免潮湿;

开封后需在56天内使用。

【总结】

司美格鲁肽片作为一种创新口服降糖药，兼具血糖控制和体重管理双重功效。患者需严格遵循医嘱，注意用药方法和潜在风险，以确保治疗安全有效。