【中文通用名】乐伐替尼

【英文通用名】Lenvatinib

【中文商品名】乐卫玛

【英文商品名】Lenvima/Lenvanix

【其他名称】仑伐替尼

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】胶囊

【规格】4mg*30粒/盒；10mg*30粒/盒

【适应症】

分化型甲状腺癌(DTC)：治疗局部复发或转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

肝细胞癌(HCC)：用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。

肾细胞癌(RCC)：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

子宫内膜癌(EC)：与帕博利珠单抗联用，用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在先前全身治疗后疾病进展且不适合根治性手术或放疗。

【用法用量】

乐伐替尼的推荐剂量因适应症和患者体重而异，均为每日一次口服：

分化型甲状腺癌(DTC)：24mg，每日一次

肾细胞癌(RCC)：18mg乐伐替尼 + 5mg依维莫司，每日一次

肝细胞癌(HCC)：体重 ≥ 60kg：12mg/天;体重 < 60kg：8mg/天

子宫内膜癌(EC)：20mg，每日一次(联合帕博利珠单抗)

遗漏剂量：如果遗漏一次用药且无法在12小时内服用，无需补服，应按常规时间进行下一次服药。

注意：应在每天固定时间服用，整粒吞服，空腹或与食物同服均可。若需服用混悬剂，可将胶囊(不可打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁混合，浸泡至少10分钟并搅拌3分钟后吞服，再用同量液体冲洗杯子后饮用。

【不良反应】

乐伐替尼最常见的不良反应(发生率≥30%)包括：

高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲下降、体重下降、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、手足综合征、发音困难等。

【重要注意事项】

高血压：治疗前控制血压，治疗期间定期监测。对3级高血压需暂停用药;尽管最佳抗高血压治疗仍出现3级或出现4级高血压需停药。

心脏功能障碍：监测临床症状或体征。对3级心功能不全需暂停用药;对4级心功能不全需停药。

动脉血栓栓塞事件：一旦发生，应停药。

肝毒性：治疗前和治疗期间需定期监测肝功能。对3级或更高级别的肝受损需暂停或停药。

蛋白尿：治疗前和治疗期间需定期监测蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2克需暂停用药;出现肾病综合征需停药。

其他需要监测和管理的不良反应：包括但不限于肾衰竭或肾功能损害、腹泻、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT间期延长、低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)、出血事件、甲状腺刺激激素 (TSH) 抑制受损等。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成危害，建议有生育潜力的女性使用有效避孕措施。哺乳期妇女应在治疗期间及末次给药后至少一周停止哺乳。

【贮存条件】

不要储存在30摄氏度以上，避光，避免儿童接触。