【通用名称】瑞美替罗,瑞色替罗

【商品名称】Resmetirom

【剂型规格】60mg*30片剂，80mg*30片剂，1000mg*30片剂

【生产厂家】 卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适应人群】

瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种处方药，用于治疗患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝瘢痕形成(纤维化)的成人，但不适用于肝硬化。

【作用机制】

瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种靶向肝脏的甲状腺激素受体(THR)-β的小分子口服选择性激动剂药物，具有高选择性，能在肝脏部位被特异性摄取，激活THR-β，进而通过调节线粒体活性，促进肝脏脂肪的分解和控制正常线粒体的水平。

【用法用量】

的推荐剂量基于实际体重。对于体重为以下的患者：

<100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次80mg。

≥100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次100mg。

LuciRes可与食物同服或单独服用。

不建议将瑞司美替罗(Resmetirom)与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)联用。

如果瑞司美替罗(Resmetirom)与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)合用，则减少瑞司美替罗(Resmetirom)的剂量:

1、<100千克，将瑞司美替罗(Resmetirom)的剂量减少至60毫克，每日一次。

2、≥100千克，将瑞司美替罗(Resmetirom)的剂量减少至80毫克，每日一次。

【不良反应】

最常见的不良反应(至少 5% 的患者报告，与安慰剂相比更高)是：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。

【注意事项(黑框警告)】

• 肝毒性：在使用治疗期间，监测患者肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑有肝毒性，请停止使用并继续监测患者。

• 胆囊相关不良反应：接受治疗的患者中胆结石和胆囊炎的发生率更高。如果怀疑有胆结石，则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑有急性胆囊事件(如急性胆囊炎)，请中断治疗，直到事件得到解决。

【特殊人群用药】

孕妇： 基于动物数据可能致胎儿危害，仅在潜在获益大于潜在风险时使用。

哺乳期妇女： 建议在用药期间停止哺乳。

儿童： 安全性和有效性尚未确立。

老年人： 更易发生不良反应，尤其是心脏毒性，应谨慎选择剂量，通常从最低剂量开始。

【储存条件】

储存于20°C-25°C的室温下，允许在15°C-30°C之间短途运输。

置于原包装中，避光防潮。

请放在儿童接触不到的地方。