【中文通用名】芦可替尼片

【英文通用名】Ruxolitinib

【中文商品名】捷恪卫

【英文商品名】Jakavi、Jakafi、Ruxotor

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】5mg*60片/盒；10mg*60片/盒

【适应症】

骨髓纤维化(MF)：包括中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

真性红细胞增多症(PV)：用于对羟基脲反应不佳或不耐受的成人患者。

移植物抗宿主病(GVHD)：用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性或慢性移植物抗宿主病患者。

【用法用量】

起始剂量(需根据患者血小板计数确定)：

血小板计数 > 200,000/mm³：20 mg，每日两次

血小板计数 100,000-200,000/mm³：15 mg，每日两次

血小板计数 50,000-100,000/mm³：5 mg，每日两次(需谨慎使用)

剂量调整：治疗期间需定期监测血常规，并根据血小板计数和中性粒细胞绝对值(ANC)调整剂量。

疗效评估：如果治疗6个月后脾脏未缩小或症状未改善，应考虑停药。

【不良反应】

血液系统：血小板减少症(发生率>20%)、贫血、中性粒细胞减少(这些反应具有剂量相关性)。

非血液系统：挫伤、头晕、头痛、高胆固醇血症、肝酶(ALT/AST)升高。

感染风险：可能增加细菌、真菌(如带状疱疹)、病毒等机会性感染的风险。

【注意事项】

治疗前及治疗期间需定期监测全血细胞计数(包括血小板、中性粒细胞和血红蛋白)。

严重肝肾功能损伤者需调整剂量(如重度肾损伤或肝损伤患者起始剂量需减少约50%)。

避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或氟康唑合用，如需合用，应将芦可替尼剂量减少约50%。

停药后疾病症状可能在一周内复发。

【禁忌】

对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】

强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)：合用时芦可替尼的暴露量增加，需减少剂量。

CYP3A4诱导剂(如利福平)：可能降低芦可替尼血药浓度，需监测疗效并考虑调整剂量。

P-糖蛋白(P-gp)底物：芦可替尼可能增加如环孢素、地高辛等药物的血药浓度，合用时需监测。

【特殊人群用药】

老年人：无需额外调整剂量。

儿童：18岁以下儿童禁用骨髓纤维化适应症;12岁及以上可用于GVHD。

孕妇/哺乳期：孕妇禁用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【贮藏】

室温(20°C至25°C)下保存，允许偏差在15°C至30°C之间。

【重要提示】

芦可替尼为处方药，必须在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下使用。

本品已纳入中国医保乙类目录，限符合适应症的患者使用。

实际用药需遵医嘱，患者不可自行调整剂量或停药。