【中文通用名】奎扎替尼

【英文通用名】Quizartinib

【英文商品名】Vanflyta/QUIZAR

【药品别名】AC220

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】17.7mg*28片/盒;26.5mg*28片/盒

【适应症】

奎扎替尼是一种激酶抑制剂，适用于：

与标准阿糖胞苷和蒽环类药物联合，用于诱导治疗以及与阿糖胞苷联合用于巩固治疗，并作为巩固化疗后的维持单药治疗，用于经FDA批准检测方法证实为FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。

它也用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病。

【用法用量】

给药方式：口服，每日一次，建议每天大约同一时间服用，可随餐或空腹。

推荐剂量：

初始阶段：成人通常从每日一次，一次26.5mg开始，服用两周。

后续阶段：之后增加至每日一次，一次53mg(即两片26.5mg片剂)。

剂量调整：

需根据患者对治疗的反应、耐受性(特别是QT间期)以及合并用药情况进行个体化剂量调整或中断给药。例如，与强效CYP3A抑制剂合用时常需减量。

【不良反应】

奎扎替尼可能引起多种不良反应，发生率≥10%的不良反应包括：

血液学异常：血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少。

心脏异常：QT间期延长(需要重点监测)。

电解质异常：血钾降低、血磷降低、血镁降低、血钙降低、白蛋白降低。

胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻。

感染：脓毒症、上呼吸道感染。

其他：无力、粘膜炎、腹痛、头痛、碱性磷酸酶升高、肌酸磷酸激酶升高。

【禁忌】

对奎扎替尼任何成分有过敏史的患者禁用。

禁用于患有严重低钾血症、严重低镁血症、长QT综合征或有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史的患者。

【注意事项】

QT间期延长与心脏风险：本品可导致QT间期延长，增加发生尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停的风险。治疗前、治疗期间(定期，如前两周每周一次，之后每月一次)及剂量增加前必须进行心电图(ECG)和电解质(钾、镁)监测，并及时纠正异常。避免合用其他可延长QT间期的药物。

骨髓抑制与出血：可能引起严重的骨髓抑制，增加感染、贫血和出血风险。治疗期间需定期监测血常规。

【药物相互作用】

强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、克拉霉素等)：会显著升高奎扎替尼血药浓度，增加不良反应风险，应尽量避免合用。如必须使用，需减少奎扎替尼剂量。

强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草等)：会显著降低奎扎替尼血药浓度，影响疗效，应避免合用。

胚胎-胎儿毒性： 可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性和男性在其治疗期间及末次剂量后一定时间内应采取有效避孕措施。孕妇需权衡利弊，哺乳妇女建议停止哺乳。

肝肾功能损害： 轻度至中度肝、肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝功能损害或严重肾功能损害(CLcr <30mL/min)患者应慎用，因尚未在这些人群中进行充分研究。

【贮藏】

常温保存(20°C至25°C，允许波动范围15°C至30°C)。