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孟加拉珠峰司美格鲁肽片(Semaxen)说明书

【中文通用名】司美格鲁肽片 【英文通用名】Semaglutide 【中文商品名】诺和忻 【英文商品名】Rybelsus/Semaxen 【药品别名】口服司美格鲁肽 【生产药企】孟加拉珠峰制药 【剂型】片剂 【规格】3mg*10片/盒;7mg*1……

2型糖尿病;血糖控制
  

【中文通用名】司美格鲁肽片

【英文通用名】Semaglutide

【中文商品名】诺和忻

【英文商品名】Rybelsus/Semaxen

【药品别名】口服司美格鲁肽

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】3mg*10片/盒;7mg*10片/盒

【适应症】

本品作为一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,作为饮食和运动的辅助手段,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

使用限制:

不推荐作为饮食和运动控制不佳患者的一线治疗。

不适用于1型糖尿病患者。

【用法用量】

给药方法:口服,每日一次。

关键要求:

空腹服用:每天首次进食、饮用任何饮料(除少量白开水外)或服用其他口服药物前至少30分钟服用。

整片吞服:用少量白开水送服。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

剂量调整:

起始剂量:3mg,每日一次,持续30天。

增加剂量:30天后可增至7mg,每日一次。

维持剂量:若7mg剂量下至少30天后仍需额外血糖控制,可增至14mg,每日一次(最大推荐剂量)。

应遵循循序渐进的原则调整剂量,以帮助身体适应并减少胃肠道不良反应。

【作用机制】

司美格鲁肽是一种GLP-1类似物,其作用包括:

刺激葡萄糖依赖性胰岛素分泌。

抑制胰高血糖素分泌。

延缓胃排空。

减少食欲。

通过上述机制共同达到降低血糖和减轻体重的效果。

【不良反应】

大多数不良反应程度为轻至中度,且随治疗时间延长会减弱或消失。

常见不良反应(发生率≥5%):主要包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、食欲下降等胃肠道症状。这些反应通常在用药初期(第一周左右)较为明显,随后逐渐缓解,一个月左右身体基本适应。

其他不良反应:部分患者可能感到嗜睡、头晕,少数个案可能感觉心跳加快。

需关注的严重不良反应(发生率较低但需警惕):

胰腺炎:如怀疑,应立即停药并就医。

糖尿病视网膜病变:有病史者应监测。

低血糖:尤其与磺脲类药物或胰岛素联用时风险增加。

急性肾损伤:监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。

过敏反应。

急性胆囊疾病。

【禁忌】

以下患者禁用:

对司美格鲁肽或任何辅料过敏者。

有甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史者。

患有2型多发性内分泌腺瘤病(MEN 2)。

【注意事项】

遵循服药指引:严格按照“空腹、整片吞服、餐前间隔”的要求服用,以确保药效。

告知医生用药史:使用前告知医生您的所有健康状况和正在使用的药物。

【药物相互作用】

因本品可能延迟胃排空,影响其他口服药物的吸收。合用治疗窗窄的药物时需特别注意。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间应避免使用,不建议哺乳期使用。

肝肾功能不全者:轻度至中度肾功能受损者及肝受损者无需调整剂量;重度肾功能受损或终末期肾病患者使用经验有限,不推荐使用。

【储存】

通常可在20至25°C的室温下保存,请将药物放在儿童接触不到的地方。

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